Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo
V tem dokumentu se izraz aScope 5 Cysto HD nanaša na Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Pred uporabo aScope 5 Cysto HD natančno preberite ta navodila za uporabo. Navodila za
uporabo se lahko posodobijo brez predhodnega obvestila. Kopije trenutne različice so na voljo
na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih postopkov.
Pred prvo uporabo endoskopa mora biti upravljavec ustrezno usposobljen na področju
kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,indikacijami, opozorili,
previdnostnimi ukrepi in kontraindikacijami, omenjenimi v teh navodilih za uporabo.
aScope 5 Cysto HD ni predmet garancije.
V tem dokumentu se izraz "aScope 5 Cysto HD" nanaša na navodila, ki veljajo samo za cistoskop,
izraz "sistem aScope 5 Cysto HD" pa na informacije za aScope 5 Cysto HD, kompatibilne Ambu
monitorje in dodatno opremo. Če ni navedeno drugače, se endoskop nanaša na vse različice
aScope 5 Cysto HD.
1.1. Predvidena uporaba
aScope 5 Cysto HD je sterilen, fleksibilen cistoskop za enkratno uporabo, ki se uporablja za
endoskopski dostop in pregled spodnjih sečil. Cistoskop je namenjen vizualizaciji z združljivim
monitorjem Ambu in se lahko uporablja z endoskopskimi pripomočki in instrumenti.
1.1.1. Predvidena populacija bolnikov
aScope 5 Cysto HD je oblikovan za uporabo pri odraslih, ki morajo opraviti cistoskopijo.
1.1.2. Predvideno okolje uporabe
aScope 5 Cysto HD je zasnovan za uporabo v bolnišničnem okolju ali medicinskih ordinacijah.
1.2. Indikacije za uporabo
aScope 5 Cysto HD se uporablja pri bolnikih z boleznimi spodnjih sečil, ki zahtevajo vizualizacijo
in pregled z upogljivim cistoskopom ter uporabo endoskopskih pripomočkov in instrumentov.
1.3. Predvideni uporabnik
aScope 5 Cysto HD je namenjen zdravstvenim delavcem: zdravnikom, urologom, kirurgom ali
medicinskim sestram, usposobljenim za postopke cistoskopije.
1.4. Kontraindikacije
Za aScope 5 Cysto HD ni ugotovljenih kontraindikacij.
1.5. Prednosti pri klinični uporabi
Sistem aScope 5 Cysto HD skupaj z združljivim monitorjem Ambu omogoča endoskopski dostop
in vizualizacijo, kar omogoča cistoskopske preiskave in posege v spodnjih sečnih poteh.
1.6. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Uporabljajo naj ga samo zdravstveni delavci, usposobljeni za klinične endoskopske
tehnike in postopke, značilne za endoskopijo sečil, in v skladu s predvideno uporabo
naprave aScope 5 Cysto HD. Zaradi neupoštevanja zgoraj navedenega lahko pride do
poškodb pacienta.
2. Pri odločitvi, ali bo postopek cistoskopije koristen in potreben za bolnike z visokim
tveganjem, mora uporabnik uporabiti strokovno presojo.
3. Naprave aScope 5 Cysto HD ne uporabljajte, če ni uspešno opravljen pregled in
priprava, saj lahko to povzroči poškodbe pacienta.
181
