Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Важна информация – Прочетете преди употреба
В настоящия документ терминът aScope 5 Cysto HD се отнася за Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Прочетете внимателно тези инструкции за употреба, преди да използвате aScope 5 Cysto
HD. Инструкциите за употреба подлежат на актуализиране без предизвестие. Копия на
текущата версия са налични при поискване. Имайте предвид, че тези инструкции не дават
обяснения и не разглеждат клиничните процедури.
Преди употребата на ендоскопа е важно операторите да са получили подходящо обучение
за клиничните ендоскопски техники и да са запознати с предназначението, показанията,
предупрежденията, предпазните мерки и противопоказанията, отбелязани в тези
инструкции.
aScope 5 Cysto HD не се покрива от гаранция.
В настоящия документ „aScope 5 Cysto HD" се отнася за инструкциите, приложими
само за цистоскопа, а „система aScope 5 Cysto HD" – за информацията, отнасяща се за
aScope 5 Cysto HD, съвместими дисплейни модули Ambu и аксесоари. Освен ако не е
посочено друго, „ендоскоп" се отнася за всички варианти на aScope 5 Cysto HD.
1.1. Предназначена употреба
aScope 5 Cysto HD е стерилен гъвкав цистоскоп за еднократна употреба, предназначен за
ендоскопски достъп до и преглед на долния уринарен тракт. Цистоскопът е предназначен
да предоставя визуализация чрез съвместими дисплейни модули Ambu и може да се
използва с ендоскопски аксесоари и инструменти.
1.1.1. Целева пациентска популация
aScope 5 Cysto HD е предназначен за употреба при възрастни лица, нуждаещи се от
цистоскопия.
1.1.2. Целева среда на употреба
aScope 5 Cysto HD е предназначен за употреба в болнична среда или в медицински кабинети.
1.2. Показания за употреба
aScope 5 Cysto HD се използва при пациенти със заболяване в долния уринарен тракт,
при което се изисква визуализация и преглед с гъвкав цистоскоп и употреба на
ендоскопски аксесоари и инструменти.
1.3. Предвидена група потребители
aScope 5 Cysto HD е предназначен за употреба от здравни специалисти: лекари, уролози,
хирурзи или медицински сестри под медицинска отговорност, обучени в областта на
цистоскопските процедури.
1.4. Противопоказания
Няма идентифицирани противопоказания за aScope 5 Cysto HD.
1.5. Клинични ползи
Когато е заедно със съвместимия дисплеен модул Ambu, aScope 5 Cysto HD осигурява
ендоскопски достъп и визуализация, позволявайки цистоскопски преглед и процедури в
долния уринарен тракт.
1.6. Предупреждения указания за внимание
12
