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1.6. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado à utilização por profissionais de cuidados de saúde com formação
em técnicas e procedimentos endoscópicos clínicos específicos para endoscopia
do trato urinário e de acordo com a utilização prevista do aScope 5 Cysto HD.
O incumprimento da instrução acima pode causar lesões no paciente.
2. O utilizador deverá recorrer ao seu discernimento profissional ao decidir se um
procedimento de cistoscopia será benéfico e necessário para pacientes de alto risco.
3. Não utilize o aScope 5 Cysto HD se este falhar na inspeção e preparação, pois pode
causar lesões no paciente.
4. Não tente limpar nem reutilizar o aScope 5 Cysto HD, pois o dispositivo é de utilização
única. A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a infeções.
5. A extremidade distal do aScope 5 Cysto HD pode aquecer devido ao calor da peça
emissora de luz. Evite períodos longos de contacto entre a extremidade distal do
aScope 5 Cysto HD e a membrana mucosa, pois o contacto sustentado com a
membrana mucosa pode causar lesões na mucosa.
6. As imagens do aScope 5 Cysto HD não devem ser utilizadas como diagnóstico
independente de qualquer patologia. Essa ação pode resultar num diagnóstico
incorreto ou em falta. Os médicos devem interpretar e justificar quaisquer conclusões
por outros meios à luz das características clínicas do paciente.
7. Não retire o aScope 5 Cysto HD se um instrumento endoscópico estiver a sair pela
extremidade distal do canal de trabalho, pois pode danificar a mucosa uretral.
8. Não ative um instrumento endoscópico com energia (por ex., equipamento laser,
equipamento eletrocirúrgico) no aScope 5 Cysto HD antes de ser possível ver a
extremidade distal do instrumento na imagem mostrada na unidade de visualização,
pois pode resultar em lesões no paciente ou em danos no aScope 5 Cysto HD.
9. Não danifique o elemento de inserção durante a utilização, pois pode deixar partes do
produto no interior do paciente ou expor superfícies afiadas que podem danificar a
mucosa. Deve ter-se cuidado para evitar danificar o elemento de inserção quando
estiver a utilizar o aScope 5 Cysto HD com instrumentos endoscópicos.
10. Observe sempre a imagem em direto na unidade de visualização quando estiver a
inserir ou a retirar o aScope 5 Cysto HD ou a operar a secção de flexão. A visualização
de uma imagem gravada pode resultar em danos na mucosa ou no tecido.
11. A utilização de equipamento eletrocirúrgico com o aScope 5 Cysto HD pode afetar a
imagem na unidade de visualização.
12. Não utilize o aScope 5 Cysto HD com equipamento laser ou equipamento eletrocirúrgico
se estiverem presentes gases inflamáveis ou explosivos na área imediata do aScope 5
Cysto HD, pois pode resultar em ferimentos no paciente, danos no aScope 5 Cysto HD
ou afetar a imagem na unidade de visualização.
13. As correntes de fuga do paciente podem ser aditivas e demasiado altas quando utilizar um
instrumento endoscópico com energia no aScope 5 Cysto HD. Apenas devem ser usados
com o aScope 5 Cysto HD os instrumentos endoscópicos com energia classificados como
peça aplicada "tipo CF" ou "tipo BF", para minimizar a corrente total de fuga do paciente.
14. A irrigação por insuflação de ar, gás inerte antes da eletrocirurgia ou a utilização de ar de
assistência laser pode causar uma embolia gasosa e levar a um derrame ou isquemia.
15. Não utilize o aScope 5 Cysto HD durante a desfibrilhação, pois isso pode representar
um risco de choque elétrico para o utilizador.
16. Quando usar dispositivos laser compatíveis, o utilizador deverá estar familiarizado com
as precauções de segurança, as diretrizes e a utilização adequada do equipamento
laser, incluindo, sem limitações, uma proteção adequada dos olhos e da pele para
evitar lesões causadas pelo laser.
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