Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PRECAUȚII
1. Pregătiţi un sistem adecvat de recuperare a datelor pentru utilizarea imediată, astfel
încât procedura să poată fi continuată, dacă survine vreo defecţiune.
1.7. Reacții adverse nedorite
Reacţii adverse nedorite asociate cu cistoscopia flexibilă (nu sunt exhaustive): durere sau
disconfort pe parcursul procedurii, hematurie, durere abdominală, disurie, durere și disconfort
la urinare, frecvenţa crescută a urinărilor, îngustare uretrală (strictură) cauzată de formarea
ţesuturilor cicatriceale și infecţii urinare.
1.8. Observații generale
Dacă, pe durata utilizării acestui dispozitiv sau ca urmare a utilizării sale, se produce un
incident grav, raportaţi acest lucru producătorului și autorităţii naţionale din ţara dvs.
2. Descrierea dispozitivului
aScope 5 Cysto HD trebuie conectat la un monitor Ambu. Pentru informaţii privind monitoarele
Ambu, vă rugăm să consultaţi Instrucţiunile de utilizare pentru monitoarele Ambu.
2.1. Componentele dispozitivului
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
dispozitiv de unică folosință:
Versiunile aScope 5 Cysto HD (#602001000 și #603001000) nu sunt disponibile în toate ţările.
Vă rugăm să contactaţi biroul de vânzări local.
2.2. Compatibilitatea produsului
aScope 5 Cysto HD a fost conceput pentru a fi utilizat împreună cu:
Monitoare
– Ambu® aView™ 2 Advance
Accesorii și instrumente endoscopice
– Set de irigare (apă de la robinet și apă sterilă sau perfuzie cu soluţie salină) cu conexiune
de tip Luer.
– Seringi și alte accesorii cu conexiune de tip Luer.
– Instrumente endoscopice etichetate pentru utilizare cu o dimensiune minimă a canalului
de lucru de (DI) 2,0 mm/6,0 Fr sau mai puţin*.
– Laser YAG cu holmiu (lungime de undă de 2,1 microni).
– Laser cu fibră de tuliu (lungime de undă de 1,92 – 1,96 microni).
– Echipamente electrochirurgicale de înaltă frecvenţă conforme cu EN 60601-2-2. Pentru a
menţine între limitele permise curenţii de scurgere de înaltă frecvenţă, nivelul maxim al
tensiunii sinusoidale a unităţii electrochirurgicale nu trebuie să depășească 2,2 kVp.
* Nu există nicio garanţie că instrumentele selectate doar pe baza acestei dimensiuni minime a canalului de lucru
vor fi compatibile în combinaţie. Înainte de procedură, trebuie să testaţi compatibilitatea instrumentelor selectate.
Agenți de contrast și lubrifianți
– Agenţi de contrast pe bază de iod (30 g) pentru cistoscopie
– Lubrifianţi solubili pe bază de apă pentru cistoscopie
Alte echipamente
– Aparate de radiografie
Coduri piese:
602001000 aScope 5 Cysto HD - îndoire inversată
603001000 aScope 5 Cysto HD - îndoire standard
38.8 cm/15.3"
167
