Apéndice I Guía de Medición e Interpretación Automatizada de ECG
1. Introducción
El apéndice describe las funciones de la medición automatizada de ECG y la
interpretación automatizada. Explica el método de aplicación específico, el algoritmo y las
fórmulas relacionadas con estas dos funciones, así como el contenido resultante de la medición y
la interpretación automatizada.
De acuerdo con el requerimiento de la IEC60601-2-51:2003 Equipo eléctrico médico -
Parte 2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluida la actuación esencial, del
registro y análisis de electrocardiógrafos de un solo canal y multicanales, Cláusula 50 Exactitud
de los datos de funcionamiento, el apéndice da una descripción del proceso de verificación y los
resultados de la actuación para la medición e interpretación automatizada.
2. Parámetros de medición automatizada y elementos de interpretación automatizada
El parámetro de medición de la salida, el elemento de interpretación y otros que requieren
explicación son los siguientes:
2.1 Parámetros de medición
N.º
1
2
3
4
5
6
7
8
9
2.2 Elementos de interpretación
N.º
1
No anormal
2
Bradicardia en modo sinusal
3
Taquicardia en modo sinusal
4
Hipertrofia de la aurícula izquierda
5
Hipertrofia de la aurícula derecha
6
Hipertrofia de la aurícula dual
7
QRS de bajo voltaje
8
Eje eléctrico cardíaco normal
9
Desviación del eje izquierdo
10
Desviación del eje derecho
Parámetro
HR
Intervalo-PR
Duración-P
Duración-QRS
Duración-T
QT/QTc
P/QRS/T eje eléctrico
R(V5)/S(V1)
R(V5)+S(V1)
Elemento
43
Unidad
bpm
ms
ms
ms
ms
ms
gra
mV
mV