Apéndice II Guía del EMC y Declaración del Fabricante
Advertencia
El uso de ACCESORIOS distintos a los especificados por el FABRICANTE del
dispositivo o sistema, puede dar lugar a un aumento de las EMISIONES o a una
disminución de la INMUNIDAD del EQUIPO o SISTEMA ME.
① Los dispositivos médicos activos están sujetos a precauciones especiales de EMC
y deben ser
instalados y utilizados de acuerdo con estas directrices.
② Los equipos de radiación de comunicaciones portátiles y móviles pueden afectar
al normal
uso del dispositivo médico.
③ El dispositivo no debe utilizarse cuando estén cerca o apilados con otros
equipos, si es necesario, observe y verifique que pueden funcionar con normalidad
en las configuraciones.
Rendimiento básico: Estabilidad del estado de trabajo: El ruido de la forma de onda
y el error de medición aparecido durante la medición se eliminan automáticamente
10s después de eliminar la interferencia, el estado de trabajo del dispositivo no se
cambian, podría recoger y registrar los datos de forma continua, y la forma de onda
no muestra cambios evidentes antes y después de la prueba.
Emisión electromagnética
Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El dispositivo está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El comprador o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en
este entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
Cumplimi
Entorno electromagnético: guía
ento
Grupo 1
El dispositivo utiliza energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Así pues, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Clase B
El dispositivo es adecuado para su uso en todos
los establecimientos no domésticos y
Clase A
conectados directamente a una red de suministro
eléctrico de baja tensión que abastece a los
edificios utilizados para fines domésticos.
Aplicable
71
los
