5.1.3 Verificación de los resultados
5.1.3.1 Precisión de las mediciones de amplitud
La calibración y los ECG analíticos se utilizarán para medir el valor de la amplitud, el
resumen es el siguiente:
Amplitud
Onda-P
Onda Q
Onda R
Onda S
Segmento ST
Onda-T
Nota: En la medición de la amplitud, para un ECG de gran amplitud, como el CAL30000, es
necesario ajustar a 0,5 veces la ganancia antes de la prueba.
5.1.3.2 Precisión de las mediciones del intervalo absoluto y de la duración de la onda
La calibración y los ECG analíticos se utilizarán para medir el intervalo global y la
duración de la onda (incluidas las ondas Q, R y S), el resumen es el siguiente:
Intervalo y Duración
Duración-P
Intervalo PQ
Duración-QRS
Intervalo QT
5.1.3.3 Precisión de las mediciones de intervalos en los ECG biológicos
La base de datos del CSE se utilizará para evaluar la precisión de las mediciones de
intervalos en los ECG biológicos, el resumen es el siguiente:
Intervalo y Duración
Duración-P
Intervalo-PR
Duración-QRS
Intervalo QT
5.1.3.4 Estabilidad de las mediciones contra el RUIDO
La prueba se lleva a cabo de acuerdo con los datos de las series MA (008, 011, 013, 014, 015,
021, 026, 027, 042, 061) en la base de datos CSE.
Parámetros de
medición global
Duración-P
Duración-P
Duración-P
Duración-QRS
Diferencia media (uV)
-1,70
7,51
-18,05
7,77
0,15
-5,81
Diferencia media (ms)
-5,70
-2,58
-0,23
-6,70
Diferencia media (ms)
0,99
3,65
-1,69
-2,32
Tipo de RUIDO
añadido
Frecuencia alta
Frecuencia de
línea
Línea de base
Frecuencia alta
64
Desviación estándar (uV)
Desviación estándar (ms)
Desviación estándar (ms)
Diferencias reveladas
Media (ms)
-5,65
-0,25.
-4,90
-0,95
5,72
18,07
21,70
18,58
4,24
8,03
1,88
1,94
3,26
4,37
13,46
9,68
6,11
20,69
Desviación estándar
(ms)
12,33
12,71
33,15
5,13
