Bard UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 51

H. 必須使用的器材：
放置標記程序必須使用下列器材：
適當的造影設備與配件
手術手套和手術巾
局部麻醉劑
其他器材 (視需要)
I.
使用說明：
1.
視需要準備部位。視需要，應施予充分的麻醉。
2. 檢查包裝和產品是否受損。如果未受損，打開包裝後用無菌技術將 U
菌場所。
註：掀起任何一個黃色側突片，取下保護針鞘和黃色保護裝置 (圖 2)。
3.
使用適當的造影技術定位預定植入的區域。
4. 朝向目標部位，將導引器針插入乳房。使用 1 cm 的參考標記，將針尖放在目標近端的位置。
ARD ®
註：B 標誌和前觸發器對齊針頭斜面，有助於放針。
5.
使用適當的造影技術確認針的放置。視需要，重新放針並重新確認。
6. 若要植入標記，將前觸發器向前推 (圖 3) 或是用拇指或食指緊緊壓下後觸發器 (圖 4)，一直到聽到緊緊卡入的聲
音或有兩個觸發器都緊緊卡入的感覺為止。
7.
取出導引器，使用適當的造影技術確認標記的放置。
MRI 相關資訊
與 MR 有條件相容
非臨床測試證明乳房組織標記與 MR 有條件相容。有此裝置的病患在以下條件下，可以在裝置置入後立即執行安全
掃描：
- 3 特斯拉或更小的靜磁場
- 720 高斯 公分或更小的最大空間梯度磁場
- MR 系統報告的全身平均比吸收率（SAR）上限為 4 W kg ，掃描 15 分鐘 (即每脈衝程序)
- MR 系統操作的第一級控制操作模式
MRI 相關溫度
在非臨床測試下，乳房組織標記於 3 特斯拉 MR 系統（3 特斯拉/128 MHz - xcite、HDx、Software 14 .M5，
eneral lectric Healthcare, Milwaukee, WI）執行 15 分鐘 MRI 掃描（即每脈衝順序）過程之中形成的升溫情形
如下：
MR 系統所報告，全身平均 SAR
熱量測定值，全身平均 SAR
最高溫度變化
依 4 W kg 全身平均 SAR 而按比例調整的溫度
偽影信息
如果感興趣區與乳房組織標記的位置在完全相同的區域中，或者與其相當接近，可能損及 MR 影像品質。因此，可
能需要優化 MR 造影參數以補償此裝置的影響。
保固
Bard Peripheral Vascular 向本產品原始購買人保證，自原始購買日起一年，本產品沒有材質與工藝方面的瑕疵，而
且此有限產品保固中的責任，由 Bard Peripheral Vascular 自行酌定，限於維修或更換瑕疵產品，或是退還已付淨
價。正常使用造成的磨損或是不當使用本產品所致的瑕疵，不在本有限保固範圍之內。
在適用法律允許的範圍內，此有限產品保固已排除一切其他明示或暗示保固，包括但不限於可銷售或適用特定目的
任何暗示保固。針對處理或使用本產品引起之任何間接、附帶或衍生損害，BARD PERIPHERAL VASCULAR 均不
承擔任何責任。
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措施。
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36 個月，使用者必須聯絡 Bard Peripheral Vascular, Inc.，瞭解是否有其他產品資訊。
1
1.
針套座
2.
側突片
圖 3
2.9 W kg
2.7 W kg
1.7°C
2.3°C
LIP ®
C
LTRA
圖 2
圖 4
49
雙觸發器乳房組織標記轉移至無