Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Istruzioni per l'uso
A. Informazioni generali e descrizione del dispositivo:
Il marcatore tissutale mammario U
introduttore monouso e da un marcatore tissutale metallico impiantabile con alcol polivinilico (PVA). I pulsanti
anteriore e posteriore del grilletto sono colorati secondo la forma del marcatore (es. Blue ghiaccio = Nastro,
iallo = Ala, Rosa = Spirale, Rosso = Cuore, Viola = Venus). L'ago introduttore è provvisto di contrassegni a
distanza di 1 cm e di un potenziatore di ultrasuoni sull'estremità distale, per agevolare il posizionamento dell'ago.
ARD ®
Il logo B
e il grilletto anteriore sono allineati con il bisello dell'ago per facilitarne il posizionamento (Vedere la
Figura 1).
Il marcatore tissutale, situato all'interno dell'estremità distale dell'ago introduttore, è composto da titanio, Inconel
™
625 o BioDur
108 e contiene un pellet in polimero di PVA intessuto con il marcatore per potenziare la visibilità del
marcatore mediante ultrasuoni. Si prega di notare che questo polimero è non assorbibile.
Il marcatore in metallo e polimero potrebbe sporgere dall'ago ed essere visibile come nell'illustrazione seguente.
Test di simulazione dell'uso hanno dimostrato che quando il marcatore in metallo e polimero sporge dall'ago
introduttore resta al sicuro no a quando non viene applicato facendo scorrere il grilletto anteriore in avanti o
premendo fermamente il grilletto posteriore.
Codice
Calibro x lunghezza
prodotto
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Formato di vendita:
Il marker tissutale mammario U
Sterilizzato con ossido di etilene. Esclusivamente monouso. Non riutilizzare. Non risterilizzare.
C. Indicazioni per l'uso:
Il marcatore tissutale U
LTRA
chirurgica, durante una biopsia mammaria chirurgica a cielo aperto o una biopsia mammaria percutanea, al ne di
marcare radiologicamente il punto in cui è stata effettuata la procedura bioptica.
D. Controindicazioni per l'uso:
Nessuna nota.
E.
Avvertenze:
1.
Prestare cautela se il dispositivo viene inserito in prossimit di una protesi mammaria, per evitare di
forare la capsula della protesi.
2.
Analogamente a qualsiasi corpo estraneo impiantato nell'organismo, sono possibili reazioni avverse.
responsabilit del medico valutare il rapporto rischi/bene ci prima dell'uso del dispositivo.
3.
Il dispositivo è esclusivamente monouso. Il riutilizzo del dispositivo comporta il rischio
di contaminazione crociata fra pazienti, poich i dispositivi medici, in particolare quelli con lumi lunghi
e stretti, giunti e/o fessure tra i componenti, sono dif cili o impossibili da pulire dopo il contatto del
dispositivo per un periodo di tempo non determinabile con uidi o tessuti organici con possibile
contaminazione microbica o con pirogeni. I residui di materiale biologico possono promuovere la
contaminazione del dispositivo con pirogeni o microrganismi che possono provocare complicanze
infettive.
4.
Non risterilizzare. Dopo la risterilizzazione la sterilit del prodotto non è garantita a causa del
grado non determinabile di possibile contaminazione microbica o con pirogeni che può provocare
LIP ®
C
Dual Trigger è un dispositivo monouso sterile, costituito da un
LTRA
1
2
5
1.
Contrassegni di riferimento a distanza di 1 cm
2.
Potenziatore di ultrasuoni
3.
rilletto anteriore
4.
rilletto posteriore
5.
Marcatore tissutale
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
Inconel
17g x 12 cm
Inconel
17g x 10 cm
BioDur
17g x 12 cm
BioDur
17g x 10 cm
17g x 10 cm
BioDur
LIP ®
C
Dual Trigger è fornito sterile e apirogeno nella confezione chiusa e intatta.
LTRA
LIP ®
C
Dual Trigger è progettato per il ssaggio al tessuto molle mammario in sede
Figura 1
3
Materiale del
marcatore
Titanio con PVA
Titanio con PVA
™
625 con PVA
™
625 con PVA
™
108 con PVA
™
108 con PVA
Titanio con PVA
™
108
con PVA
9
4
Forma del
marcatore
Nastro
Nastro
Ala
Ala
Spirale
Spirale
Cuore
Venus
™
Tabla de contenido
