Bard UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 38

Instrukcja u ycia
A. Informacje ogólne i opis wyrobu:
Marker tkanki piersiowej U
si z jednorazowego prowadnika i metalowego wszczepianego zacisku markera tkankowego z alkoholem
poliwinylowym (PVA). Przedni i tylny przycisk spustowy s oznaczone kolorami zgodnie z kszta tem markera
(np. niebieski = wst ka,
wprowadzaj ca ma oznaczenia w odst pach co 1 cm i wzmocnienie dla obrazu US
u atwiaj ce umieszczenie ig y. Logo B
ig y (patrz Rysunek 1).
Marker tkankowy umieszczony w dystalnym zako czeniu ig y wprowadzaj cej jest wykonany z tytanu, stopu Inconel
™
lub BioDur 108 i zawiera kuleczki polimeru PVA splecione z markerem w celu poprawienia jego widoczno ci na obrazie
US . Nale y pami ta , e ten polimer nie jest wch anialny.
Metalowy i polimerowy marker mo e wystawa z ig y i jest wtedy widoczny, jak pokazano na poni szej ilustracji.
Symulacje u ycia wykaza y, e kiedy metalowy i polimerowy marker wystaje z ig y wprowadzaj cej, pozostaje
on zabezpieczony do momentu umieszczenia go przez przesuni cie przedniego spustu do przodu lub mocne
wci ni cie tylnego spustu.
Kod produktu
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Opakowanie:
Marker tkanki piersiowej U
opakowanie nie zosta o otwarte ani uszkodzone. Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu. Wy cznie do
jednorazowego stosowania. Nie u ywa ponownie. Nie sterylizowa ponownie.
C. Wskazania do stosowania:
Marker tkankowy U C
LTRA
zabiegu podczas otwartej biopsji piersi lub przezsk rnej biopsji w celu radiogra cznego oznaczenia miejsca
zabiegu biopsji.
D. Przeciwwskazania do stosowania:
Nie s znane.
E. Ostrze enia:
1. Wprowadzaj c urz dzenie w pobli u implantu piersi nale y zachowa ostro no
przebicia torebki implantu.
2. Podobnie jak w przypadku wszystkich wszczepianych cia obcych, mo liwe s dzia ania niepo
Lekarz wykonuj cy zabieg jest odpowiedzialny za ocen ryzyka/korzy ci przed zastosowaniem tego
wyrobu medycznego.
3. Urz dzenie jest przeznaczone wy cznie do jednorazowego u ytku. Ponowne u ycie niniejszego
wyrobu niesie ryzyko zaka enia krzy owego innego pacjenta, poniewa wyroby medyczne –
w szczególno ci wyroby z d ugimi i w skimi kana ami, po czeniami i/lub szczelinami pomi dzy
elementami – s trudne lub niemo liwe do oczyszczenia, je li dosz o do kontaktu wyrobu medycznego
z p ynami ustrojowymi lub tkankami potencjalnie ska onymi pirogenami lub mikrobiologicznie przez
LIP ®
C Dual Trigger jest ja owym przyrz dem jednorazowego u ytku, sk adaj cym
LTRA
ty = skrzyde ko, r owy = spirala, czerwony = serce, oletowy = y a). Ig a
ARD ®
i przedni spust pokrywaj si z ostrzem ig y, aby u atwi umieszczenie
1
2
5
1. znaczenia w odst pach co 1 cm
2. Wzmocnienie dla obrazu US
3. Przedni spust
4. Tylny spust
5. Marker tkankowy
Rozmiar x
d ugo ig y
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
LIP ®
C Dual Trigger jest dostarczany w stanie ja owym i niepirogennym, je li
LTRA
LIP ®
Dual Trigger jest przeznaczony do mocowania do tkanek mi kkich piersi w polu
Rys. 1
3
Materia markera
Tytan z PVA
Tytan z PVA
™
Inconel 625 z PVA
™
Inconel 625 z PVA
™
BioDur 108 z PVA
™
BioDur
108 z PVA
Tytan z PVA
™ 108
BioDur z PVA
36
na dystalnej ko c wce,
4
Kszta t markera
Wst ka
Wst ka
Skrzyde ko
Skrzyde ko
Spirala
Sspirala
Serce
y a
, aby unikn
™
625
dane.