Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
medicinska instrumentet ökar sannolikheten för att instrumentet fungerar felaktigt, på grund
av potentiella negativa effekter på komponenter som påverkas av termiska och/eller mekaniska
förändringar.
F.
Försiktighetsmått:
1.
Var försiktig vid hanteringen av instrumentet, så att markören inte utlöses för tidigt.
2.
Denna produkt får endast användas av läkare som är fullständigt förtrogna med de indikationer,
kontraindikationer, begränsningar, typiska fynd och möjliga biverkningar som är förbundna med isättning av
vävnadsmarkör.
3.
fter användning kan denna produkt utgöra en potentiell biologisk risk. Hantera och kassera i enlighet med
vedertagen medicinsk praxis och gällande lokala och nationella lagar och föreskrifter.
G. Potentiella komplikationer:
Komplikationer kan inträffa när som helst under eller efter ingreppet. Potentiella komplikationer vid isättning
av bröstvävnadsmarkören kan inkludera, men är inte begränsade till: hematom, blödning, infektion, skada på
omgivande vävnad och smärta.
H. Nödvändig utrustning:
Följande utrustning krävs för isättning av markör:
Lämplig avbildningsenhet med tillbehör
perationshandskar och operationslakan
Lokalbedövning
Annan utrustning alltefter behov
I.
Bruksanvisning:
1.
Förbered hudpartiet på lämpligt sätt.
2.
Inspektera förpackningen och produkten och leta efter skador. Öppna förpackningen om den är oskadad och
LIP ®
lägg U
C
Dual Trigger bröstvävnadsmarkör på sterilt ställe med användande av aseptisk teknik.
LTRA
OBS Lyft upp en av de gula sido ikarna för att avlägsna nålens skyddshuv och det gula skyddet ( gur 2).
3.
Identi era målområdet där markören ska utlösas. Använd lämplig avbildningsteknik.
4.
Stick in introducernålen i bröstet och rikta den mot målet. Använd centimetermarkeringarna för att se till att
nålspetsen kommer precis intill målet.
ARD ®
OBS! B
-logotypen och den främre avtryckaren ligger i linje med nålens fasade kant för att hjälpa till
med placering av nålen.
5.
Kontrollera med lämplig avbildningsteknik att nålen sitter rätt. Flytta vid behov nålen och kontrollera igen.
6.
När du ska använda markören skjuter du den främre avtryckaren framåt ( gur 3) eller trycker stadigt ned den
bakre avtryckaren med tummen eller pek ngret ( gur 4) tills ett ordentligt klickljud hörs eller känns och båda
avtryckarna är låsta på plats.
7.
Ta ut introducern och kontrollera att markören sitter rätt med hjälp av lämplig avbildningsteknik.
MRT-information
Information om MRT-säkerhet
Icke-kliniska studier har påvisat att den är villkorligt MRT-säker. Den kan skannas utan risk på följande villkor:
– Statiskt magnetiskt fält på 3 tesla eller mindre
– Spatialt gradientfält på 720 gauss cm eller mindre
– Högsta MR-systemrapporterade helkropps-SAR-värde (speci k energiabsorptionshastighet) på 3 W kg vid
15 minuters skanning
– Första kontrollerade driftnivån för MR-systemet.
MRT-relaterad uppvärmning
I en icke-klinisk testning alstrade bröstvävnadsmarkören följande temperaturstegring under en MRT-skanning på
15 minuter (dvs. per pulssekvens) i ett MR-system på 3 tesla (3 tesla 128 MHz, xcite, HDx, programvara 14 .M5,
eneral lectric Healthcare, Milwaukee, WI, USA):
MR-systemrapporterat medelvärde för helkropps-SAR
Kalorimetriskt uppmätta värden, medelvärde för helkropps-SAR
Största temperaturförändring
Temperatur skalad till ett medelvärde för helkropps-SAR på 4 W kg
Artefakter
MR-bildkvaliteten kan påverkas negativt om det intressanta området sammanfaller med eller ligger relativt nära
platsen för bröstvävnadsmarkören. Det kan därför vara nödvändigt att optimera MR-bildparametrarna för att
kompensera för närvaron av denna enhet.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterar förstahandsköparen av denna produkt att produkten är felfri vad gäller material
och tillverkning under ett år från och med datumet för förstahandsköpet. Ansvarsskyldigheten under denna begrän-
sade garanti inskränks till reparation eller utbyte av den felaktiga produkten enligt Bard Peripheral Vasculars eget
gott nnande, eller återbetalning av erlagt nettopris. Slitage orsakat av normal användning eller fel som uppstått till
följd av felaktig användning av produkten omfattas inte av denna begränsade garanti.
e lämplig bedövning efter behov.
1
1.
Nålens skyddshållare
2.
Sido ikar
Fig. 3
Fig. 2
Fig. 4
2,9 W kg
2,7 W kg
1,7 °C
2,3 °C
28
Tabla de contenido
