Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
medisinske enheten øker sannsynligheten for at enheten vil svikte på grunn av potensielle ugunstige
virkninger på komponentene som påvirkes av termiske og/eller mekaniske endringer.
F.
Forsiktighetsregler:
1.
Utvis forsiktighet ved håndtering av utstyret for å hindre for tidlig utløsing av markøren.
2.
Dette produktet skal kun brukes av en lege som har fullstendig kjennskap til indikasjonene,
kontraindikasjonene, begrensningene, typiske resultater og mulige bivirkninger tilknyttet plassering
av vevsmarkøring.
3.
tter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk smittefare. Håndteres og avhendes i henhold til
godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler.
G. Mulige komplikasjoner:
Komplikasjoner kan forekomme når som helst under eller etter prosedyren. Mulige komplikasjoner ved plassering
av brystvevsmarkører omfatter, men er ikke begrenset til: hematom, blødning, infeksjon, skade i nærtliggende vev
og smerte.
H. Nødvendig utstyr:
Følgende utstyr er nødvendig for å plassere markøren:
gnet avbildningsmodalitet og tilbehør
Kirurgiske hansker og draperinger
Lokalanestetika
Annet utstyr etter behov
I.
Bruksanvisning:
1.
Klargjør stedet etter behov. Tilstrekkelig anestesi skal administreres etter behov.
2.
Inspiser pakningen og produktet for skade. Åpne pakningen hvis den er uskadet, og overfør U
Trigger-brystvevsmarkøren til det sterile feltet ved hjelp av aseptisk teknikk.
MERK: Løft opp den ene av de gule side ikene for å fjerne den beskyttende nålehylsen og det gule vernet
( gur 2).
3.
Finn målområdet for anleggelse ved hjelp av den relevante avbildningsteknikken.
4.
Før innføringsnålen inn i brystet, mens den rettes mot målet. Bruk de 1 cm referansemerkene til å posisjonere
nålespissen nesten proksimalt for målet.
ARD ®
MERK: B
-logoen og utløseren foran er innstilt mot nålens skråkant til hjelp ved plassering av nålen.
5.
Bekreft nåleplassering med den relevante avbildningsteknikken.
plassering på nytt.
6.
Markøren plasseres ved å skyve utløseren foran fremover ( gur 3) eller trykke utløseren bak bestemt ned med
tommel eller peke nger ( gur 4) til du hører eller kjenner et tydelig klikk og begge utløserne er låst på plass.
7.
Fjern innføreren og bekreft plassering av markøren ved hjelp av den relevante avbildningsteknikken.
MR-informasjon
MR-betinget
Ikke-klinisk testing har vist at brystvevsmarkøren er MR-betinget. n pasient med denne enheten kan skannes
sikkert straks etter plassering under følgende forhold:
– Statisk magnetisk felt på 3 Tesla eller mindre
– Maksimalt magnetisk felt på 720 gauss cm eller mindre ut fra romgradient
– Maksimal gjennomsnittlig SAR-verdi (spesi kk absorpsjonsrate) for hele kroppen på 4 W kg i MR-systemet
i 15 minutter med skanning (f.eks. per pulssekvens)
– Kontrollert driftsmodus på første nivå for drift av MR-systemet
MR-relatert oppvarming
I ikke-klinisk testing produserte brystvevsmarkøren følgende temperaturøkning ved 15 minutter med MR-skanning
(f.eks. per pulssekvens) i et 3 Tesla MR-system (3 Tesla 128 MHz, xcite, HDx, programvare 14 .M5,
lectric Healthcare, Milwaukee, WI):
jennomsnittlig SAR for hele kroppen i MR-systemet
Kalorimetrimålte verdier, gjennomsnittlig SAR for hele kroppen
Høyeste temperaturendring
Temperatur skalert til gjennomsnittlig SAR for hele kroppen på 4 W kg
Artefaktinformasjon
Kvaliteten på MR-avbildingen kan bli redusert hvis interesseområdet er i akkurat det samme området eller relativt
nær plasseringen av brystvevsmarkøren. Det kan derfor bli nødvendig å optimere MR-avbildningsparametrene for
å kompensere for forekomsten av denne enheten.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor første kjøper av dette produktet at produktet er fritt for defekter
i materialer og utførelse i en periode på ett år fra første kjøpsdato, og ansvaret i henhold til denne begrensede
produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet, etter Bard Peripheral
Vasculars skjønn, eller refusjon av betalt nettopris. Slitasje ved normal bruk eller defekter som skyldes feilbruk av
dette produktet, dekkes ikke av denne begrensede garantien.
I DEN GRAD RELEVANTE LOVER TILLATER DETTE, ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE
PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER, ENTEN UTTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅTTE,
DERIBLANT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER UNDERFORSTÅTT GARANTI OM SALGBARHET ELLER
EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER SKAL BARD PERIPHERAL
Figur 2
1
1.
Nålevernholder
2.
Side iker
Figur 3
m nødvendig, omposisjoner nålen og bekreft
Figur 4
2,9 W kg
2,7 W kg
1,7 °C
2,3 °C
34
LIP ®
C
Dual
LTRA
eneral
Tabla de contenido
