GODNOŚĆ
1.9
Z
Tympanometr Timpani to urządzenie medyczne klasy IIa zgodnie z zapisami
Aneksu IX Dyrektywy Urządzeń Medycznych 93/42/EEC zmienionego i
uzupełnionego przez dyrektywę 2007/47/EC. Firma TUV certyfikowała System
Zarządzania Jakością w firmie Inventis zgodnie ze standardem ISO 13485.
1.10 S
YMBOLE NA TABLICZCE ZNAMIONOWEJ
Symbol ten oznacza, że należy bezpiecznie używać tego
urządzenia i zwracać uwagę na ostrzeżenia zawarte w
niniejszej instrukcji.
Zapoznać się z instrukcjami obsługi.
Przestrzegać instrukcji obsługi.
Numer seryjny urządzenia:
Numer katalogowy
Nazwa i adres producenta
Urządzenie, w którym zastosowano podzespoły typu B (IEC
60601-1)
Urządzenie emituje częstotliwości radiowe
Produkt zgodny z Dyrektywą Unii Europejskiej: Medical
Devices Directive MDD 93/42/EEC, zgodnie ze zmianami
wprowadzonymi przez dyrektywę 2007/47/EC. – Urządzenie
Klasy IIa; numer instytucji notyfikującej: 0123 (TÜV SÜD
Product Service GmbH).
Zgodnie
przedmiotowego urządzenia jest zastrzeżona wyłącznie dla
upoważnionych pracowników służby zdrowia.
Ten produkt podlega postanowieniom Dyrektywy 2012/19/UE
w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego
(WEEE). W przypadku usuwania i/lub złomowania produktu
nie wolno go usuwać jako nieposortowanych odpadów
komunalnych, lecz segregować oddzielnie.
6
-
znaki 1-5: kod wygenerowany przez Inventis
znak 6 i -7: rok produkcji ("20" oznacza 2020)
-
znak 8-13: numer seryjny porządkowy
-
z
prawem
Stanów
Zjednoczonych
sprzedaż