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1.7.1
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Gewährleisten Sie (bei Transport, Einlagerung und Betrieb) die
Beachtung der vorgesehenen Umgebungsbedingungen, wie in Anhang
A angegeben.
Das Gerät ist bei Verwendung in Bereichen mit entzündlichen
Anästhesiegasen oder ähnlichen Produkten nicht geschützt.
Explosionsgefahr.
Vermeiden Sie die Installation und die Verwendung des Geräts in der
Nähe von Quellen starker elektromagnetischer Felder: Diese könnten
den Gerätebetrieb stören.
Verwenden Sie, wo dies nicht ausdrücklich anders gestattet ist,
ausschließlich von Inventis geliefertes Original-Zubehör.
Verwenden Sie nur medizintechnische Netzteile, die nach IEC 60601-
1 zertifiziert sind. Wegen weiterer Informationen siehe Anhang A.
Timpani ist ein medizinisches Produkt: Wenn es an einen Computer
(oder an ein beliebiges externes Gerät) angeschlossen wird und dieser
sich im "Patientenbereich" befindet (wie von der Norm IEC 60601-1
definiert), muss es sich auch bei diesem um ein medizinisches Produkt
handeln oder es muss durch einen Isolationstransformator geschützt
sein, um zu gewährleisten, dass das aus Computer (externes Gerät) +
Tympanometer bestehende System die Norm IEC 60601-1 erfüllt.
Das Tympanometer Timpani kann mit schalldichter Kabine verwendet
werden, um die Tests unter optimalen akustischen Bedingungen
auszuführen. Vor dem Anschließen des Instruments an eine
schalldichte Kabine ist sicherzustellen, dass der Steckdosentyp mit
den für jeden Stecker vorgesehenen technischen Daten vereinbar ist.
Bei der Installation und Inbetriebnahme von Timpani sind die in
Anhang
Verträglichkeit (EMV) zu beachten.
Eventuell vorhandene tragbare und mobile Funkgeräte können den
Betrieb des Instruments beeinflussen. Hierzu ist auf die in Anhang C
erteilten Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV) Bezug zu nehmen.
1.7.2
Kalibrierung
Die Kalibrierung des Instruments gilt nur für die im Lieferumfang
enthaltenen Wandler. Wird ein Wandler ersetzt, ist eine neue
Kalibrierung des Instruments erforderlich.
Die Kalibrierung des Instruments ist für im Lieferumfang enthaltenen
Wandler nur dann gültig, wenn diese direkt an das Instrument
4
C
erteilten
Informationen
zur
elektromagnetischen
