Inmunidad Electromagnética - AtriCure ASU2-115 Manual Del Usuario

MANUAL DEL USUARIO
1.4.3. Inmunidad electromagnética
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de ablación y detección de AtriCure (ASU) está diseñado para ser utilizado en el ambiente
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la unidad ASU deberá asegurarse de que
se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga
electroestática (DEE)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensiones
IEC 61000-4-5
Huecos de voltaje,
interrupciones breves y
variaciones de voltaje
en las líneas de entrada
de la alimentación
IEC 61000-4-11
Frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz) campo
magnético
IEC 61000-4-8
NOTA: U es la tensión de la corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
P000466.F
Nivel de prueba IEC
Nivel de conformidad
60601
± 6 kV contacto ± 6 kV en contacto
± 8 kV aire ± 8 kV al aire
±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas de
alimentación alimentación
±1 kV para líneas de ±1 kV para líneas de
entrada/salida entrada/
salida ± 1 kV línea(s) a ± 1 kV en modo
línea(s) diferencial
± 2 kV línea(s) a ± 2 kV en modo común
tierra
<5 % U <5 % U
T
(>95% caída en UT) (>95% caída en UT)
durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos
40 % U 40 % U
T
(60% caída en UT) (60% caída en UT)
durante 5 ciclos durante 5 ciclos
70 % U 70 % U
T
(30% caída en UT) (30% caída en UT)
durante 25 ciclos durante 25 ciclos
<5 % U <5 % U
T
(>95% caída en UT) (>95% caída en UT)
durante 5 s durante 5 s
3 A/m 3 A/m
Entorno electromagnético–
El suelo debe ser de madera,
hormigón o cerámica. Si están
cubiertos con material sintético, la
humedad relativa debe ser de al menos
30 %.
La calidad de la alimentación
principal deberá ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la alimentación
principal deberá ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la alimentación
T
principal deberá ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico. Si el
usuario de la unidad ASU necesita un
funcionamiento continuo durante las
T
interrupciones de la alimentación
principal, es recomendable alimentar
la unidad ASU con una fuente de
alimentación ininterrumpida o con
T
pilas.
T
Los campos magnéticos a frecuencia
industrial deben tener los niveles
típicos para lugares que se encuentran
en entornos comerciales u
hospitalarios.
orientación
Página 8