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FRANÇAIS
Dispositif médical
Compatible avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné à restreindre les mouvements de la colonne
cervicale basse et de la colonne thoracique haute
Radiotransparent et CT lucent.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Indications
Pour les pathologies nécessitant une immobilisation globale de la
colonne cervicale basse et/ou de la colonne thoracique haute :
• Précaution au niveau de la colonne cervicale et de la colonne
thoracique haute chez les patients traumatisés.
• Immobilisation avant et après une chirurgie de la colonne cervicale
basse et de la colonne thoracique haute.
• Autres affections nécessitant une immobilisation globale de la
colonne cervicale basse et/ou de la colonne thoracique haute.
Aucune contre-indication connue.
Avertissements et mises en garde :
Un nettoyage régulier du dispositif et de la peau en dessous, ainsi qu'une
inspection de la peau à la recherche de signes d'irritation sont
nécessaires afin de réduire le risque d'ulcération cutanée. Les patients
alités présentent un risque accru d'ulcération cutanée.
Le support de menton peut être retiré (avec l'approbation d'un
professionnel de santé) pour dormir ou lorsque le patient est en
décubitus dorsal.
Il est nécessaire d'appliquer le dispositif en décubitus dorsal pour les
patients soumis à des précautions concernant leur colonne cervicale.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif en
toute sécurité.
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le patient doit immédiatement contacter un professionnel de santé :
• en cas de changement ou de perte de fonctionnalité du dispositif,
ou si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure
empêchant son fonctionnement normal.
• En cas de douleur, d'irritation de la peau ou de réaction inhabituelle
lors de l'utilisation du dispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient et des utilisations multiples.
INSTRUCTIONS DE POSE
Sélection de la taille
Le dispositif est conçu exclusivement pour être utilisé avec les colliers
Miami J, Miami Jr (taille P3) et Miami J Select (réglage 1-5). Convient aux
patients adultes ayant un tour de taille supérieur à 61 cm.
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