Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
WSKAZANIA
Taśma CYRENE przeznaczona jest do podtrzymywania cewki moczowej przy chirurgicznym leczeniu
wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet.
PRZECIWWSKAZANIA
Obowiązkiem chirurga jest poinformowanie przed operacją pacjentek lub ich pełnomocników o prze-
ciwwskazaniach związanych z zastosowaniem niniejszego produktu. W przypadku implantacji taśmy
CYRENE mają zastosowanie wszystkie standardowe przeciwwskazania, które obowiązują podczas
stosowania taśm podpierających cewkę.
Dotyczą, lecz nie ograniczają się one do pacjentek z następującymi schorzeniami:
● ciąża lub zamiar zajścia w ciążę;
● karmienie piersią;
● możliwość dalszego rozwoju i wzrostu (np. w przypadku nastolatek);
● infekcje moczowo-płciowe (infekcje układu moczowego, infekcje pochwy itp.);
● okołooperacyjne urazy cewki moczowej (przetoka, uchyłek);
● radioterapia w obrębie miednicy;
● choroba autoimmunologiczna, osłabiony układ odpornościowy lub inny stan, który mógłby utrudnić
proces gojenia;
● nadwrażliwość na syntetyczne materiały, takie jak polipropylen.
● Fibromyalgia
ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Potencjalne działania niepożądane związane są z implantacją biomateriałów.
Obowiązkiem chirurga jest poinformowanie przed operacją pacjentki lub jej rodziny o możliwych działa-
niach niepożądanych związanych z zastosowaniem taśm CYRENE.
Są to między innymi:
a) Działania niepożądane związane z wyrobem:
• Miejscowe podrażnienia lub nawet reakcje na ciało obce.
Reakcje na ciało obce mogą mieć postać zaczątków zapalenia ziarniniakowego.
• Ból, który może częściowo przerodzić się w ból chroniczny, dysfunkcje seksualne, na przykład
dyspareunia.
• Podobnie jak każde ciało obce, taśmy polipropylenowe mogą zwiększać ryzyko wystąpienia infekcji lub
mogą przemieszczać się w tkance.
b) Działania niepożądane związane z zabiegiem chirurgicznym:
• Podczas zabiegu chirurgicznego może dojść do urazu lub rozdarcia naczyń skutkującego krwotokiem,
wystąpienia krwiaka, uszkodzenia nerwów lub uszkodzenia pęcherza moczowego, cewki moczowej i
pochwy, które to uszkodzenia mogą wymagać korekty chirurgicznej.
• Ostre zatrzymanie moczu, tymczasowa lub trwała niedrożność dolnych dróg moczowych, w przypadku
56
