Instrucciones de uso EXPERTsurg LUX – 1.008.3500
3 Descripción del producto | 3.1 Fin previsto y uso conforme a las disposiciones
3 Descripción del producto
3.1 Fin previsto y uso conforme a las disposiciones
NOTA
El EXPERTsurg LUX está homologado para el uso en quirófanos.
Este producto KaVo está destinado exclusivamente al uso en el área de la
odontología, para intervenciones de apertura y separación de las estructuras ti-
sulares bucales o tratamientos endodónticos (p. ej., grietas periodontales, en-
cía, hueso, mandíbula, extracciones o implantes) y debe ser manejado única-
mente por personal médico especializado. No se permite su uso para ningún
otro fin.
También forma parte de la utilización conforme al uso previsto tener en cuenta
todas las indicaciones de las instrucciones de uso y cumplir los trabajos de ins-
pección y mantenimiento.
Durante la puesta en servicio y el funcionamiento del producto KaVo se deben
aplicar y satisfacer de conformidad con la finalidad de uso prescrita las directri-
ces generales aplicables a los productos sanitarios, así como las leyes y regla-
mentos nacionales y las reglas de la técnica.
Antes de cada uso del aparato se debe comprobar su seguridad de funciona-
miento y que el estado en el que se encuentre sea correcto.
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacio-
nales, especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en servicio de pro-
ductos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes relativas a la seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
Según estas disposiciones, es obligación del usuario:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo no defectuosos
▪ Prestar atención al fin de uso correcto
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros contra peligros
▪ Evitar una contaminación debida al producto
A fin de garantizar que el producto KaVo esté preparado para el uso en todo
momento y que conserve su valor, cada 2 años se deben llevar a cabo los tra-
bajos de mantenimiento recomendados.
NOTA
Los trabajos permitidos se describen en el manual técnico, que se encuentra a
disposición del personal de servicio que cuente con la formación apropiada.
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obli-
gados a utilizar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la ley alemana de
productos sanitarios. Los trabajos de mantenimiento incluyen todas las tareas
de comprobación, como exige el art. 6 del reglamento alemán de explotación
de productos sanitarios.
Tras llevar a cabo trabajos de mantenimiento, intervenciones y reparaciones en
el aparato, antes de ponerlo de nuevo en funcionamiento se debe comprobar
de conformidad con DIN EN IEC 62353 (según el estado de la técnica).
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