Barco Nio Color 5MP Guia Del Usuario página 42

Información importante
6.4 Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
El monitor se ha diseñado para mostrar y visualizar imágenes digitales, incluidas mamografías digitales
estándar y multifotograma, destinadas a exámenes, análisis y diagnósticos médicos realizados por médicos
profesionales. Está especialmente diseñado para aplicaciones de tomosíntesis de mama.
Entorno de uso previsto
• El monitor no está en contacto con los pacientes.
• El monitor no está en el mismo entorno que el del paciente.
• El monitor se ha diseñado para su uso en una sala de lectura para diagnóstico específica.
Precaución (EE.UU.): las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo en los EE.
UU. a médicos o por orden de estos. (Puede consultar los detalles y las excepciones en el Código de
reglamento federal estadounidense, título 21, 801, parte D).
Contraindicaciones
No se aplica
Usuarios previstos
Los monitores de diagnóstico y para mamografías de Barco se han diseñado para su uso como sistema de
diagnóstico principal por parte de profesionales médicos cualificados. El dispositivo es configurado
inicialmente por integradores o personal de TI de uso médico cualificados.
Ventajas clínicas esperadas
El dispositivo ayuda a examinar y diagnosticar a los pacientes.
Aviso para el usuario o el paciente
Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a
la autoridad competente del estado miembro en la que se encuentre el usuario o el paciente.
Direcciones de fábrica
• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Bélgica
• Fimi S.r.l., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italia
País de fabricación
El país de fabricación del producto se indica en la etiqueta de este ("Made in ...").
Información de contacto de importadores
Para encontrar la información sobre su importador local, contacte con una de las oficinas regionales de Barco
a través de los datos de contacto disponibles en su sitio web (www.barco.com).
Clase B según la FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de la normativa de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede provocar interferencias dañinas y (2) debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento indeseado.
Este dispositivo se ha verificado y se ha comprobado que cumple con las limitaciones de los dispositivos
digitales de Clase B, según lo establecido en la Sección 15 de la normativa de la FCC. Estos límites están
diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación
residencial. Este dispositivo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias dañinas a las comunicaciones por
radio. No obstante, no se garantiza que no se produzca ninguna interferencia en alguna instalación
determinada. Si este dispositivo causa interferencias dañinas a una recepción de radio o televisión, y dichas
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