Tabla de contenido
Información importante
10
中国RoHS自我声明符合性标志/China RoHS – marca SDoC
本产品符合《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》和《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》
的要求。
Este producto cumple los requisitos de las "Reglas de administración para la restricción del uso de sustancias
peligrosas en productos eléctricos y electrónicos" y del "Catálogo de administración para la restricción del uso
de sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos".
7.4 Declaración de conformidad de la UE para
aplicaciones médicas
Declaración de conformidad
Se ha presentado una declaración de conformidad de este producto. En el apéndice que acompaña a este
manual, puede encontrarse una muestra de este documento. Si desea obtener una copia del documento de
declaración de conformidad, póngase en contacto con Barco, Inc. y solicite el documento AMM240ED.
7.5 Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en quirófanos, para mostrar imágenes de cámaras
endoscópicas, cámaras articuladas y de sala, ultrasonidos, cardiología, PACS, anestesiología e información
del paciente. Se ha diseñado para diagnóstico.
Entorno de uso previsto
•
Equipo destinado principalmente para utilizarse en centros sanitarios donde es poco probable el contacto
con pacientes (sin partes aplicadas).
•
El equipo no debe utilizarse con un equipo médico de soporte vital.
•
El usuario no deberá tocar al paciente mientras esté en contacto con el equipo, así como los puertos de
entrada de señal (SIP)/puertos de salida de señal (SOP).
Contraindicaciones
El monitor no se ha diseñado para su uso en diagnóstico directo ni en radiología intervencionista o
terapéutica.
Usuarios previstos
Los monitores quirúrgicos deben ser utilizados por personal médico cualificado.
Aviso para el usuario o el paciente
Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a
la autoridad competente del estado miembro en la que se encuentre el usuario o el paciente.
30
R5912858ES /05
绿色自我声明符合性标志可参见电子档文件
La marca SDoC de color verde es visible en la versión digital de este documento.
AMM240ED
Tabla de contenido
Solución de problemas
