Compatibilidad electromagnética
Test de EMC
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Aviso
NO utilice teléfonos móviles o inalámbricos ni otros sistemas de
comunicación de RF portátiles cerca del paciente, o en un radio de 1
m de cualquier parte del sistema de monitorización fetal.
Consulte a su proveedor de servicio técnico cuál es la distancia de
separación mínima recomendada entre los equipos de comunicaciones de
RF y el producto.
Precaución
Los parámetros fetales, sobre todo los de ultrasonidos y ECG, son
mediciones sensibles que utilizan señales pequeñas, y el equipo de
monitorización contiene amplificadores delanteros de ganancia alta
muy sensibles. Los niveles de inmunidad de los campos
electromagnéticos de RF irradiada y las perturbaciones conducidas
que inducen los campos de RF están sujetos a las limitaciones
tecnológicas. Para garantizar que los campos electromagnéticos
externos no provocan mediciones erróneas, se recomienda evitar el
uso de equipos de radiación eléctrica cerca de estas mediciones.
Durante el programa de prueba el monitor se sometió a los tests de EMC
internacionales. Durante la mayor parte de las pruebas no se observaron
anomalías. Se observó cierta reducción del rendimiento con las pruebas
de Inmunidad de RF Conducida EN/IEC 61000-4-6 y de Inmunidad
transitoria rápida y de picos EN/IEC 61000-4-4.
EN/IEC 61000-4-6 especifica que el producto debe estar sujeto a un
campo de 3V en un rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz sin
disminución del rendimiento. Sin embargo, con IEC 60601-1-2 se
detectó que el nivel de inmunidad era bajo en algunas frecuencias,
afectando al parámetro de ultrasonidos. En estos puntos del test, se
redujo el campo de irradiación a un nivel en el que el rendimiento del
registrador y la visualización volviera a ser normal. Estas frecuencias se
han agrupado en rangos, mostrados en la siguiente tabla; se indica el
nivel de inmunidad más bajo detectado en cada rango de frecuencia.
Apéndice B - Información de Seguridad
