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12 Esterilización
Los procedimientos de esterilización descritos a continuación han sido validados y autorizados
por KARL STORZ para este producto médico.
Seleccione el procedimiento adecuado de acuerdo con las reglamentaciones específicas
de cada país y tras consultar con el fabricante del dispositivo.
12.1 Esterilización por vapor
En la esterilización con vapor saturado, el esterilizador por vapor con prevacío fraccionado y el
proceso de esterilización deben cumplir los requisitos de las siguientes normas:
–
EN 285 Esterilizadores de vapor grandes (a partir de 1 UES en adelante) –
Especificaciones y procedimiento de ensayo
–
UNE EN 13060 Esterilizadores de vapor de agua pequeños
–
DIN EN ISO 17665 sobre la comprobación sistemática
Esterilice el producto en el procedimiento de prevacío fraccionado (DIN EN ISO 17665)
con los siguientes parámetros:
134-137 °C durante un tiempo mínimo de aplicación de 3 y un máximo de 18 minutos
Instrucciones para el procesamiento • Pinzas ópticas para cacahuetes • 10378KSF_ES_V1.1_02-2021_RI_CE
Esterilización
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