Instrucciones de uso del Colposcopio digital DYSIS
0330-53123, Rev. 01
Fecha de revisión 29 de junio de 2021
27. 60601-1-2 DATOS (DYSIS View)
Tablas orientativas y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas e inmunidad según la norma
EN 60601-1-2:2015. Datos extraídos del informe de pruebas EMC 5657TR1 de Eurofins York, resumidos en el
certificado de pruebas G5658TC1.
EN60601-1-2: 2015
Equipos electromédicos Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales - Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
Para el entorno de los centros sanitarios profesionales
Norma de referencia
Emisiones
Emisión de RF conducida EN55011:2009+
A1:2010
Referenciada en la Tabla 2 (página 26)
Emisión de radiofrecuencia
(recinto) EN55011:2009+
A1:2010
Referenciada en la Tabla 2 (página 26)
Distorsión armónica
EN61000-3-2+A1:2009+A2:2009
Referenciado en la Tabla 2 (Página 26) y en la sección
7.2.1
Fluctuaciones de tensión y
parpadeo EN61000-3-3: 2013
Referenciado en la Tabla 2 (Página 26) y en la sección
7.2.2
Inmunidad
Puerto del recinto (Tabla 4 - Página 34)
Norma de referencia
Descarga
electrostática
EN61000-4-2: 2009
Referenciada en la Tabla 4 (página 34)
Campos electromagnéticos de RF radiados
EN61000-4-3: 2006+A1:2008+ IS1:2009+A2: 2010
Referenciada en la Tabla 4 (página 34)
Campos de proximidad de los equipos de
comunicaciones inalámbricas por radiofrecuencia
EN61000-4-3: 2006+A1:2008+ IS1:2009+A2: 2010
Referenciada en la Tabla 9 (página 40)
Niveles
Clase B
Probado en los modos 1 y 2
Clase B
Probado en los modos 1 y 2
A
Probado en los modos 1 y 2
Plt Pst
Dmax
Probado en los modos 1 y 2
Niveles
±2, 4, 8, 15kV aire
±2, 4, 6, 8kV contacto
Probado en los modos 1 y 2
3V/m
80-2700MHz
Probado en los modos 1 y 2
Como se detalla a continuación y en la sección 8.10
de la norma
Probado en los modos 1 y 2
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