DYSIS Ultra 2.0 Instrucciones De Uso página 72

Instrucciones de uso del Colposcopio digital DYSIS
0330-53123, Rev. 01
Fecha de revisión 29 de junio de 2021
26. 60601-1-2 DATOS (DYSIS Ultra 2.0)
Tablas orientativas y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas e inmunidad según la norma
EN 60601-1-2:2015. Datos extraídos del informe de pruebas EMC 5110TR1 de Eurofins York, resumidos en el
certificado de pruebas 5109TC1.
EN60601-1-2: 2015
Equipos electromédicos Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales - Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
Para el entorno de los centros sanitarios profesionales
Norma de referencia
Emisiones
Emisión de RF
conducida
EN55011:2009+
A1:2010
Referenciada en la Tabla 2 (página 26)
Emisión de radiofrecuencia
(recinto) EN55011:2009+
A1:2010
Referenciada en la Tabla 2 (página 26)
Distorsión armónica
EN61000-3-2+A1:2009+A2:2009
Referenciado en la Tabla 2 (Página 26) y en la sección 7.2.1
Fluctuaciones de tensión y
parpadeo EN61000-3-3:
2013
Referenciado en la Tabla 2 (Página 26) y en la sección 7.2.2
Inmunidad
Puerto del recinto (Tabla 4 - Página 34)
Descarga
electrostática
EN61000-4-2: 2009
Referenciada en la Tabla 4 (página 34)
Campos electromagnéticos de RF radiados
EN61000-4-3: 2006+A1:2008+ IS1:2009+A2: 2010
Referenciada en la Tabla 4 (página 34)
Campos de proximidad de equipos protos inalámbricos de
RF EN61000-4-3: 2006+A1:2008+ IS1:2009+A2: 2010
Referenciada en la Tabla 9 (página 40)
Niveles
Clase A
Modo 1
Modo 2
A 230V 50Hz y 110V 60Hz
Clase A
Modo 1
Modo 2
A
Modo 1
Plt Pst
Dmax
Modo 1
±2, 4, 8, 15kV aire
±2, 4, 6, 8kV contacto
Modo 1
3V/m
80-2700MHz
Modo 1
Como se detalla a continuación y en la
sección 8.10 de la norma
Modo 1
Página 72 de 83
Resultado
Pas
ar
Pas
ar
Pas
ar
Pas
ar
Pas
ar
Pas
ar
Pas
ar