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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail:
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anhang
Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Directivas y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética –
El Módulo NAV1™ de KARL STORZ 40 8100 20 y el módulo NAV1™ electromagnetic de KARL STORZ 40 8200 20 está previsto para el uso en el entorno
electromagnético especificado más abajo. El usuario de los aparatos debe asegurarse de que se use el videoendoscopio en cuestión en dicho entorno.
Nivel de ensayo
Ensayos de inmunidad
de la norma EN/
CEI 60601
Perturbaciones de AF
3 V
efi
conducida según la norma
150 kHz hasta
CEI 61000-4-6
80 MHz
3 V/m
AF radiada según la norma
80 MHz hasta
CEI 61000-4-3
2,7 GHz
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética viene afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos
y personas.
a Las intensidades de campo de los emisores fijos, tales como estaciones base para radioteléfonos y radios móviles terrestres, emisoras amateur, emisiones de radio AM y FM
y emisiones de TV no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores fijos de RF, se debe considerar un
estudio electromagnético del lugar. Si la medida de la intensidad del campo en el emplazamiento en el que el Módulo NAV1™ de KARL STORZ 40 8100 20 y el módulo NAV1™
electromagnetic de KARL STORZ 40 8200 20 se utiliza, excede el nivel de conformidad anterior, debe mantenerse observado el Módulo NAV1™ de KARL STORZ 40 8100 20 y
el módulo NAV1™ electromagnetic de KARL STORZ 40 8200 20 para comprobar que funcione normalmente. Si se observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias
medidas adicionales, tales como la reorientación o reubicación del Módulo NAV1™ de KARL STORZ 40 8100 20 y el módulo NAV1™ electromagnetic de KARL STORZ
40 8200 20.
b Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz, la intensidad del campo debe ser menor que 3 V/m.
Appendix
Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information
Tabla 3
para equipos electromédicos que no son de asistencia vital
Nivel de conformidad
3 V
efi
10 V/m
Anexo
Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)
Entorno electromagnético – Directrices
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF no
deben utilizarse a una distancia de cualquier parte del Módulo
NAV1™ de KARL STORZ 40 8100 20 y el módulo NAV1™
electromagnetic de KARL STORZ 40 8200 20, incluyendo los
cables, menor que la distancia de separación recomendada según
la frecuencia del emisor.
Distancia de separación recomendada:
d
Donde P es la potencia nominal del transmisor en vatios [W]
según los datos del fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros [m].
Las intensidades del campo desde el transmisor fijo de RF, según
se determina por un estudio electromagnético del lugar
estar por debajo del nivel de conformidad en cada margen de
frecuencia
.
b
d
80 MHz hasta < 800 MHz
e
800 MHz hasta 2,7 GHz
Pueden producirse interferencias en las inmediaciones de aparatos
marcados con el siguiente símbolo:
7
, deberían
a
V 6.1 / US_12-2018