Acontecimientos Adversos; Especificaciones Del Producto - Dexcom G6 Guia Del Usuario

Acontecimientos adversos

No se produjeron acontecimientos adversos (AA) graves ni acontecimientos adversos
graves relacionados con el dispositivo durante los estudios. Hubo un total de 24 AA
leves a moderados que ocurrieron durante los estudios (entre 374 sensores). 13
de estos AA ocurrieron debido a irritación de la piel, como eritema (enrojecimiento)
o edema (hinchazón), en la zona de inserción de la aguja del sensor o alrededor del
área del adhesivo, o excoriación e infección leve a moderada.
F.2 Especificaciones del producto
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, cables, adaptadores y cargadores distintos a los
especificados o proporcionados por el fabricante de este equipo podría aumentar sus
emisiones electromagnéticas o disminuir su inmunidad electromagnética y provocar un
mal funcionamiento.
ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos periféricos,
como los cables para antenas y las antenas externas) deben usarse a una distancia
no menor a 12 pulgadas de cualquier parte del sistema de MCG G6, incluidos los
cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento de este equipo
podría degradarse.
ADVERTENCIA: El uso indebido del cable USB puede presentar un riesgo de estrangulación.
No se recomiendan ni se han probado métodos de limpieza para el receptor. Solo
limpie con un paño limpio y seco.
PRECAUCIÓN: Si tiene dificultades para leer la información en el receptor bajo la luz
solar directa, busque un lugar a la sombra.
Especificaciones del sensor
Rango de glucosa
Vida útil del sensor
Condiciones de almacenamiento
y transporte
Esterilización
Guía del usuario del sistema Dexcom G6
Apéndice F: Información técnica
40 a 400 mg/dL.
Hasta 10 días
Temperatura: 36 °F a 86 °F
Guarde los sensores en un lugar frío y seco
Esterilizado mediante radiación
315