Gestión De Versiones; Uso Previsto Del Instrumento Rotor-Gene Q Mdx; Requisitos Del Instrumento Rotor-Gene Q Mdx - Qiagen Rotor-Gene Q MDx Manual Del Usuario

1.2.3 Gestión de versiones
Este documento es el manual del usuario de Rotor-Gene Q MDx, revisión R1, para instrumentos
Rotor-Gene Q MDx que utilizan la versión del software Rotor-Gene Q 2.3.x (donde x es ≥0).
1.3

Uso previsto del instrumento Rotor-Gene Q MDx

El instrumento Rotor-Gene Q MDx se ha diseñado para llevar a cabo el termociclado, la detección
o la cuantificación en tiempo real mediante la reacción en cadena de la polimerasa (Polymerase
Chain Reaction,PCR) en aplicaciones clínicas.
El instrumento Rotor-Gene Q MDx se ha concebido para utilizarlo únicamente en combinación con
los kits de QIAGEN indicados para el uso con instrumentos Rotor-Gene Q para las aplicaciones
descritas en los manuales de uso correspondientes de los kits de QIAGEN.
Si el instrumento Rotor-Gene Q MDx se utiliza con kits de otros fabricantes, es responsabilidad del
usuario validar el rendimiento de dichas combinaciones de productos para cualquier aplicación
específica.
El instrumento Rotor-Gene Q MDx está indicado para el diagnóstico in vitro.
El instrumento Rotor-Gene Q MDx se ha diseñado exclusivamente para usuarios profesionales,
como técnicos y médicos con formación en técnicas de biología molecular y en el funcionamiento
del instrumento Rotor-Gene Q MDx.
1.3.1

Requisitos del instrumento Rotor-Gene Q MDx

En la tabla siguiente se indica el nivel general de competencia y experiencia necesario para el
transporte, la instalación, el uso, el mantenimiento y el servicio técnico del instrumento
Rotor-Gene Q MDx.
Tarea Personal
Entrega No hay requisitos especiales
Instalación Técnicos de laboratorio o
equivalente
Uso sistemático Técnicos de laboratorio o
(ejecución de protocolos) equivalente
Mantenimiento Técnicos de laboratorio o
sistemático equivalente
Servicio técnico y Solamente técnicos de campo
mantenimiento anual especializados de QIAGEN
Manual del usuario de Rotor-Gene Q MDx CE 02/2022
Formación y experiencia
No hay requisitos especiales
Personal debidamente formado y experimentado,
familiarizado con el uso de los ordenadores y la
automatización en general
Usuarios profesionales, como técnicos o médicos, que
hayan recibido formación en técnicas de biología
molecular
Usuarios profesionales, como técnicos o médicos, que
hayan recibido formación en técnicas de biología
molecular
Con formación habitual, certificación y autorización
de QIAGEN
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