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Manual del usuario
de QIAreach
9002969
QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden
1118891ES
R3
Sample to
Insight__
Junio de 2021
eHub
®
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Qiagen QIAreach eHub

  • Página 1 Junio de 2021 Manual del usuario de QIAreach eHub ® 9002969 QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden 1118891ES Sample to Insight__...
  • Página 2 Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Funciones del instrumento QIAreach eHub ..............23 Iconos de la pantalla .................23 Indicador LED de la batería ................24 Mantenimiento .......................25 Limpieza del instrumento QIAreach eHub después de su uso ......25 Resolución de problemas ..................26 Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 4 Información general ...................26 Contacto con el servicio técnico de QIAGEN ..........26 Códigos de error del instrumento QIAreach eHub .........26 Especificaciones técnicas ..................32 Apéndice A: datos técnicos ..................34 10.1 Cumplimiento de la FCC: Declaración de conformidad del proveedor ....34 10.2 Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE) ........36 10.3...
  • Página 5: Introducción

    (también denominado eHub en este ® documento). Antes de usar el instrumento QIAreach eHub, es fundamental que lea detenidamente este manual del usuario y que preste especial atención a la información de seguridad. Se deben seguir las instrucciones y tener en cuenta la información de seguridad del manual del usuario para garantizar el funcionamiento seguro del instrumento y para mantener su seguridad.
  • Página 6: Información General

    Póngase en contacto con el servicio técnico de QIAGEN. 1.3 Uso previsto del instrumento QIAreach eHub El instrumento QIAreach eHub se ha diseñado para su uso junto con pruebas de diagnóstico in vitro QIAreach. La tecnología QIAreach en el eStick de detección digital proporciona resultados de valor diagnóstico que se le presentan al usuario en la representación visual de QIAreach eHub.
  • Página 7: Limitaciones De Uso

    Al encender el instrumento QIAreach eHub o conectarlo a un ordenador, use únicamente el  cable USB suministrado con este producto. Al cargar el instrumento QIAreach eHub, use únicamente el cargador USB y el cable USB que  se suministran con este producto.
  • Página 8: Símbolos Del Instrumento Qiareach Ehub

    Placa de identificación y etiqueta de la Marca de cumplimiento normativo caja externa del eHub de seguridad eléctrica (Australia y Nueva Zelanda) Placa de identificación y etiqueta de la Consulte las instrucciones de uso caja externa del eHub Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 9 Placa de identificación y etiqueta de la Marcado UL que indica que el caja externa del eHub instrumento cumple las normas de seguridad aplicables Parte delantera del eHub Riesgo biológico Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 10: Información De Seguridad

    Este manual del usuario expone claramente en los lugares apropiados los posibles riesgos que podrían afectar al usuario o causarle daños al instrumento. Si el equipo QIAreach eHub no se utiliza del modo especificado por el fabricante, la protección proporcionada por el equipo podría quedar anulada.
  • Página 11: Uso Correcto

    2.3 Seguridad química Pueden solicitarse a QIAGEN hojas de datos sobre seguridad (Safety Data Sheets, SDS) para los materiales de kit de prueba QIAreach. Los eSticks de ensayo QIAreach se deben desechar de acuerdo con todas las normativas y leyes de salud y de seguridad nacionales, estatales y locales.
  • Página 12: Seguridad Biológica

    Respete siempre las precauciones de seguridad que se describen en las directrices pertinentes. Evite la contaminación del QIAreach eHub y del espacio de trabajo al manipular las muestras y los eSticks de prueba QIAreach con cuidado. En caso de contaminación, limpie y descontamine el área afectada del instrumento QIAreach eHub.
  • Página 13: Descripción General

    QIAreach para que comience la prueba cuando el eStick de prueba se conecte a cualquiera de los puertos de eStick del eHub. El instrumento QIAreach eHub comunica visualmente el progreso y los resultados de la prueba al usuario a través de una pantalla específica para cada puerto de eHub.
  • Página 14 Puerto C USB para conectar a un cargador USB (suministrado) o a un ordenador  Indicador LED de la batería  En las figuras 1 y 2 se muestran las ubicaciones de diversas funciones del instrumento QIAreach eHub. Soportes de Indicador LED tubos de de la batería...
  • Página 15: Procedimientos De Instalación

    Consulte Especificaciones técnicas para ver el peso y las dimensiones del instrumento QIAreach eHub y las condiciones de funcionamiento correcto (temperatura y humedad). Debe haber un espacio suficiente sobre el banco de trabajo para permitir el acceso libre a los puertos de conexión, el puerto USB y el botón...
  • Página 16: Entrega Y Componentes Del Instrumento Qiareach Ehub

    4.2 Entrega y componentes del instrumento QIAreach eHub El instrumento QIAreach eHub se suministra en una sola caja e incluye todos los componentes necesarios para configurar y conectar el eHub. El contenido de la caja se describe a continuación: Nota: Para realizar pruebas QIAreach, es necesario contar con kits de pruebas QIAreach (se venden por separado).
  • Página 17 Se requieren los siguientes componentes de prueba pero se suministran en kits de prueba por separado. Estos componentes se pueden comprar por separado. Componentes Descripción QIAreach eStick: específico del producto Tubo de procesamiento: específico del producto Tampón: específico del producto Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 18: Desembalaje E Instalación Del Instrumento Qiareach Ehub

    El instrumento QIAreach eHub se entrega listo para usar y no requiere procedimientos manuales de ensamblado. Retire el instrumento QIAreach eHub de la caja de envío y colóquelo sobre una superficie plana y nivelada. El instrumento QIAreach eHub debe cargarse antes de su uso. Para cargar el eHub, conecte el cable USB del puerto USB del instrumento QIAreach eHub al adaptador de corriente suministrado a un ordenador.
  • Página 19: Funcionamiento Del Instrumento Qiareach Ehub

    1. Retire la cubierta antipolvo del panel frontal del QIAreach eHub y apártela. Figura 4. Extracción de la cubierta antipolvo de la parte frontal del QIAreach eHub antes de su uso. 2. Asegúrese de que el cable USB suministrado esté conectado al QIAreach eHub y procure que haya una fuente de alimentación adecuada (toma de corriente u ordenador).
  • Página 20: Realización De Una Prueba En El Instrumento Qiareach Ehub

    QIAreach eStick disponible mostrará el icono “Insert eStick” (Insertar eStick) que se muestra a continuación. Figura 6. Icono “Insert eStick” (Insertar eStick). Esto significa que hay un puerto de QIAreach eHub disponible para usar. 5.2 Realización de una prueba en el instrumento QIAreach eHub Importante: Los pasos que se describen en esta sección son ejemplos de flujo de trabajo de prueba...
  • Página 21: Apagado Del Qiareach Ehub

    Después de cada uso, limpie el eHub de acuerdo con las instrucciones de la sección Limpieza del instrumento QIAreach eHub después de su uso. Vuelva a colocar al cubierta antipolvo en el panel frontal del instrumento QIAreach eHub para proteger los puertos de conexión eStick de la humedad y el polvo.
  • Página 22: Actualizaciones Del Software

    5.4 Actualizaciones del software Las actualizaciones del software del instrumento QIAreach eHub se publican en www.qiagen.com y pueden descargarse con el software QIAreach. Consulte el Guía del usuario del QIAreach Software para obtener instrucciones sobre cómo actualizar el software eHub.
  • Página 23: Funciones Del Instrumento Qiareach Ehub

    6.1 Iconos de la pantalla Tabla 1. Iconos de la pantalla Icono Descripción Please Insert El puerto de QIAreach eHub puede usarse con eStick. (Insertar) Self-test Se ha introducido el eStick y se está ejecutando un autodiagnóstico. (Autodiagnóstico) El eStick está listo para que se agregue la muestra al puerto de detección. La Add sample muestra debe agregarse en los 60 minutos posteriores a la extracción del eStick...
  • Página 24: Indicador Led De La Batería

    6.2 Indicador LED de la batería Si no está conectado a una fuente de alimentación, el instrumento QIAreach eHub debe contar con batería suficiente para completar todas las tareas de QIAreach en curso. Un instrumento QIAreach eHub completamente cargado debe mantener la carga de la batería interna durante al menos 8 horas.
  • Página 25: Mantenimiento

    Al limpiar la superficie del instrumento QIAreach eHub: Utilice guantes, bata y gafas protectoras de laboratorio.  Humedezca una toalla de papel con detergente suave y limpie la superficie del QIAreach eHub  y la zona de trabajo circundante. Intente no mojar intencionalmente los puertos de conexión de eStick o el botón de encendido/apagado y el puerto USB.
  • Página 26: Resolución De Problemas

    8.2 Contacto con el servicio técnico de QIAGEN Cuando se comunique con el servicio técnico de QIAGEN por un error con el QIAreach eHub, anote los pasos que han dado lugar al error. Esta información ayudará al servicio técnico de QIAGEN a resolver el problema.
  • Página 27 Tabla 2. Categorías de los códigos de error del instrumento QIAreach eHub: descripción general Tipo de error Formato del código de error Descripción Autodiagnóstico A-[Código de error] Fallo electrónico de eStick Algoritmo B-[Código de error] Error de funcionamiento o error de flujo de trabajo del usuario Comunicación/Otro...
  • Página 28 Retirar y volver a insertar el eStick. Si el error persiste, deseche el eStick y use uno nuevo. A-65535 Valor desconocido Retirar y volver a insertar el eStick. Si el error persiste, deseche el eStick y use uno nuevo. Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 29 Esperar a que termine la prueba antes de retirar el eStick. Desechar y usar un eStick nuevo. * Consulte la sección Guía para la resolución de problemas de las instrucciones de uso del kit correspondiente para obtener instrucciones adicionales. Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 30 Retirar y volver a insertar el eStick. Si el error persiste, deseche el eStick y use uno nuevo. Si el error persiste con el eStick nuevo, deje de usar el puerto eHub. La tabla continúa en la página siguiente Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 31 Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de QIAGEN. C-16 Error de RTC del eHub El eHub ya no se puede usar. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de QIAGEN. Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 32: Especificaciones Técnicas

    30-65 % (sin condensación) Cumplimiento de RoHS (Responsabilidad de salud y seguridad): Cumple con la Directiva 2015/863 de la UE RoHS 10: Restricción del uso de  determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 33 Cumple con los requisitos de la FCC Título 47 CFR Parte 15, Subparte B: radiadores  inintencionales como dispositivo Clase A Seguridad eléctrica Cumple con la Directiva IEC 61010-1: Requisitos de seguridad para equipos eléctricos  de medición, control y uso en laboratorio: parte 1: Requisitos generales Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 34: Apéndice A: Datos Técnicos

    10 Apéndice A: datos técnicos 10.1 Cumplimiento de la FCC: Declaración de conformidad del proveedor Información de cumplimiento de 47 CFR § 2.1077 Identificador único: 9002969 – QIAGEN QIAreach eHub Parte responsable: información de contacto en EE. UU QIAGEN Inc. - Estados Unidos...
  • Página 35 • Enchufar el equipo a otra toma para que el equipo y el receptor de radio/televisión estén conectados a distintos circuitos de ramificación de red eléctrica. • Consultar con un representante de QIAGEN o con un técnico experimentado en radio/televisión para conocer otras sugerencias.
  • Página 36: Residuos De Aparatos Eléctricos Y Electrónicos (Raee)

    QIAGEN ofrece servicios de reciclaje a petición con un coste adicional. En la Unión Europea, de acuerdo con los requisitos de reciclaje de RAEE específicos y cuando QIAGEN suministre un producto de sustitución, se ofrece el reciclaje gratuito de equipos electrónicos con marcado RAEE.
  • Página 37: Información Para Pedidos

    Para obtener información actualizada sobre licencias y exenciones de responsabilidad específicas del producto, consulte el manual de uso o la guía del usuario del kit de QIAGEN correspondiente. Los manuales de uso y las guías del usuario de los kits de QIAGEN están disponibles en www.qiagen.com o pueden solicitarse a los servicios técnicos de QIAGEN o a su distribuidor local.
  • Página 38: Historial De Revisiones Del Documento

    R3, junio de 2021 Actualización de la marca de QIAreach™ a QIAreach ® Se ha actualizado la sección QIAreach eHub y componentes de entrega para revisar la fotografía y la descripción del componente Adaptador de corriente de cargador USB Se ha actualizado la información Resolución de problemas para añadir la información de contacto...
  • Página 39 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...
  • Página 40 El producto debe utilizarse exclusivamente de acuerdo con los protocolos proporcionados con el producto y este manual de uso, así como con los componentes contenidos en el kit. QIAGEN no ofrece licencia alguna bajo ninguna de sus propiedades intelectuales para utilizar o incorporar los componentes suministrados en este kit con componentes no incluidos en el mismo, excepto según se describe en los protocolos proporcionados con el producto, este manual de uso y otros protocolos disponibles...
  • Página 41 Pedidos www.qiagen.com/shop | Servicio técnico support.qiagen.com | Sitio web www.qiagen.com Manual del usuario de QIAreach eHub 06/2021...

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