Sterilisation; Anwendungs-/ Lagerbedingungen; Sterilization; Application/ Storage Conditions - Karl Storz NAV1 optical Manual De Instrucciones

ergoSURG
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reinigung, desinfektion,
Sterilisation und Pflege

Sterilisation

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Warnung: Medizinprodukte müssen im
zerlegten Zustand sterilisiert werden.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert
und freigegeben:
Dampfsterilisation im fraktionierten Vorvakuum-
verfahren
Das Medizinprodukt ist im fraktionierten
Vorvakuumverfahren bei 134 – 137 °C mit einer
Mindesteinwirkzeit von 4 bis max. 18 Minuten zu
sterilisieren.
1 hinWeis: Wenn möglich, sollte eine
maschinelle Reinigung/Desinfektion
durchgeführt werden, gefolgt von einer
fraktionierten Dampfsterilisation (nach DIN
EN ISO 17665­1) bei 134 – 137 °C mit
einer Haltezeit von mindestens 4 – 5 min.
Diese Verfahren sind nur für thermostabile
Instrumente geeignet.
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VorsiCht: Detaillierte Informationen sind
dem Benutzerhandbuch des jeweiligen
Gerätes zu entnehmen.
Anwendungs-/
Lagerbedingungen
Temperatur rel. Feuchte
Lager ­10 °C...+50 °C 10 %...90 %
Anwendung +10 °C...+30 °C 30 %...75 %
cleaning, disinfection,
sterilization and care

Sterilization

3
Warning: Medical devices must be
dismantled for sterilization.
The following sterilization methods have been
validated and approved by KARL STORZ for this
medical device:
Steam sterilization in the fractionated
prevacuum procedure
The medical device must be sterilized using a
fractionated prevacuum procedure at 134 – 137 °C
with a minimum exposure time of 4 minutes and
maximum of 18 minutes.
1 note: Where possible, machine cleaning/
disinfection should be carried out, followed
by fractionated steam sterilization (as per
DIN EN ISO 17665­1) at 134 – 137 °C with
a hold time of at least 4 – 5 mins.
These procedures are only suitable for
thermostable instruments.
2
Caution: For more detailed information,
please refer to the user manual of the
respective device.
Application/
storage conditions
Temperature Rel. humidity
Storage -10 °C...+50 °C 10 %...90 %
Application +10 °C...+30 °C 30 %...75 %
limpieza, desinfección,
esterilización y conservación
Esterilización
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Cuidado: Los productos médicos han de
esterilizarse estando desmontados.
Los siguientes procedimientos de esterilización
para este producto médico han sido validados y
autorizados por KARL STORZ:
Esterilización por vapor mediante el
procedimiento de prevacío fraccionado
Esterilice el producto médico por el procedimiento
de prevacío fraccionado a 134 – 137 °C durante
un tiempo mínimo de aplicación de 4 y un máximo
de 18 minutos.
1 nota: Siempre que sea posible, debe
efectuarse una limpieza/desinfección
mecánicas, seguidas de una esterilización
por vapor fraccionado (según DIN EN ISO
17665­1) a 134 – 137 °C con un tiempo
mínimo de aplicación de 4 y un máximo de
18 minutos.
Este procedimiento solo es adecuado para
instrumentos termoestables.
2
adVertenCia: El manual de
instrucciones de cada aparato ofrece
información detallada al respecto.
Condiciones de aplicación/
almacenamiento
Temperatura Humedad rel.
Almacenamiento -10 °C...+50 °C 10 %...90 %
Aplicación +10 °C...+30 °C 30 %...75 %