Stryker PINPOINT PC9000 Manual Del Operador página 2004

Το σύστημα απεικόνισης δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για απεικόνιση NIR
κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε ασθενείς οι οποίοι είναι γνωστό ότι
είναι ευαίσθητοι σε ιωδιούχους ή ιωδιωμένους παράγοντες απεικόνισης.
Προειδοποιήσεις για το ICG
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Έχουν αναφερθεί θάνατοι λόγω αναφυλαξίας μετά τη χορήγηση ICG
κατά τη διάρκεια καρδιακού καθετηριασμού.
Κάθε φιαλίδιο του ICG και το συνοδό στείρο νερό για ενέσιμα προορίζονται για
χρήση σε 1 μόνο ασθενή και εντός 6 ωρών από την ανασύσταση. Απορρίψτε
οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο, ανασυσταθέν ICG μετά την ολοκλήρωση κάθε
χειρουργικής επέμβασης ή μετά την παρέλευση 6 ωρών από την ανασύσταση. Εάν
υπάρχει ίζημα κατά την ανασύσταση, μη χρησιμοποιείτε και μην απορρίπτετε το
διάλυμα.
Η κόνις ICG μπορεί να προσκολληθεί στο φιαλίδιο ή να δημιουργήσει σβόλους
επειδή είναι λυοφιλοποιημένη στα φιαλίδια. Αυτό δεν οφείλεται στην παρουσία
νερού - η περιεκτικότητα της υγρασίας ελέγχεται προσεκτικά. Ο ICG είναι
κατάλληλος για χρήση.
Η εξωτερική συσκευασία των βελονών, των συριγγών, της στρόφιγγας, των
φιαλιδίων ICG και του στείρου νερού για ενέσιμα ΔΕΝ είναι στείρα. Το περιεχόμενο
του φιαλιδίου ICG είναι στείρο και ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται υπό άσηπτες
συνθήκες για τη διατήρηση του στείρου πεδίου κατά τη διάρκεια της χειρουργικής
επέμβασης.
Οι μελέτες πρόσληψης ραδιενεργού ιωδίου δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται για
τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά τη χρήση του ICG για ενέσιμα.
Εγκυμοσύνη κατηγορίας Γ: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με
το ICG. Δεν είναι γνωστό εάν το ICG μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο έμβρυο όταν
χορηγείται σε έγκυο γυναίκα ή μπορεί να επηρεάσει τη δυνατότητα αναπαραγωγής.
Το ICG θα πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες, μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς.
Θηλάζουσες μητέρες: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο
ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο
μητρικό γάλα, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη χορήγηση του ICG σε
θηλάζουσα γυναίκα.
Χρησιμοποιείτε το ICG μόνο στις δόσεις και τις συγκεντρώσεις που
υποδεικνύονται, όπως ορίζεται στο εγχειρίδιο χειρισμού του SPY Portable
Handheld Imaging System.
Μη χρησιμοποιείτε βελόνες, σύριγγες, στρόφιγγες, φιαλίδια ICG και στείρο νερό για
ενέσιμα που φαίνεται να έχουν συσκευασίες ή σφραγίσματα που έχουν
παραβιαστεί με οποιονδήποτε τρόπο.
Ο ICG εγχύεται γενικά μέσω κοινής ενδοφλέβιας γραμμής χωρίς αναφερόμενες
δυσκολίες ή μη αναμενόμενα αποτελέσματα, μέχρι σήμερα. Ωστόσο, στο ένθετο
συσκευασίας του ICG δεν έχουν ταυτοποιηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.
34 4-0011388 Rev. B