Stryker PINPOINT PC9000 Manual Del Operador página 1724

Bildanalyssystemet får inte användas för NIR-bildanalyser under kirurgiska ingrepp
på patienter om det är känt att de är känsliga mot jodider eller joderade
bildanalysmedel.
VARNING! Dödsfall på grund av anafylaxi har rapporterats som följd av administration
av ICG under hjärtkateterisering.
Varje ampull med ICG och tillhörande sterilt vatten för injektion är endast avsett att
användas med 1 patient och inom 6 timmar från rekonstitueringen. Kassera alla
oanvända spädda ICG-lösningar efter varje ingrepp eller 6 timmar efter
rekonstitueringen. Om en utfällning förekommer efter rekonstitueringen ska
lösningen inte användas. Kassera lösningen.
ICG-pulvret kan fastna i ampullen eller klumpas ihop eftersom det är frystorkat i
ampullerna. Detta beror inte på förekomst av vatten – fuktinnehållet är noggrant
kontrollerat. ICG är lämpligt för användning.
De yttre förpackningarna för nålar, sprutor, kran, ICG-ampuller och det sterila
vattnet för injektion är INTE sterila. Innehållet i ICG-ampullerna är sterilt och måste
behandlas med aseptisk teknik för att det sterila fältet ska bibehållas under kirurgi.
Studier på upptag av radioaktivt jod bör inte utföras under minst en vecka efter att
ICG har använts för injektion.
Graviditet kategori C: Inga studier av djurreproduktion har utförts med ICG. Det är
inte känt om ICG kan orsaka skada på foster när det administreras till en gravid
kvinna eller om det kan påverka reproduktionsförmågan. ICG ska endast ges till en
gravid kvinna om det är tydligt indicerat.
Ammande mammor: Det är inte känt om läkemedlet fälls ut i modersmjölken.
Eftersom många läkemedel fälls ut i modersmjölken ska försiktighet iakttas när ICG
administreras till en ammande kvinna.
Använd endast ICG vid angivna doser och koncentrationer enligt definitionen i
användarhandboken för SPY Portable Handheld Imaging System.
Använd inte nålar, injektionssprutor, kranar, ICG-ampuller och sterilt vatten för
injektion som har förpackningar eller tätningar som verkar ha äventyrats på något
sätt.
ICG injiceras vanligen genom en delad intravenös slang utan att några svårigheter
eller oväntade resultat hittills har rapporterats. Några studier på
läkemedelsinteraktioner har dock inte identifierats i ICG bipacksedel.
32 4-0011384 Rev. B