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Instrucciones de uso Globus 1078 S
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
El KaVo Globus 1078 S es un aparato de tratamiento odontológico según la nor‐
ma ISO 7494 con un sillón de paciente según ISO 6875. Este producto KaVo-só‐
lo está concebido para su uso en el área de la odontología y sólo puede ser utili‐
zado por personal médico. No se permite su utilización para ningún otro fin.
Para un uso adecuado, deben tenerse en cuenta todas las indicaciones de las
instrucciones de uso y deben cumplirse las inspecciones y revisiones.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos na‐
cionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la
puesta en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad
prescrita del producto KaVo.
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de
los componentes suministrados por KaVo si:
▪ el montaje, la instrucción, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones o
las reparaciones han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y
formado por KaVo o por personal de distribuidores autorizados.
▪ el aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento y
montaje.
▪ los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos de
hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido insta‐
lados y ajustados conforme a las descripciones válidas para estos componen‐
tes.
▪ en caso de reparaciones, se cumplen por completo los requisitos de la norma
VDE 0751-1 "Pruebas de revisión y comprobaciones previas a la puesta en
servicio de sistemas y aparatos sanitarios eléctricos. Normas generales".
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Durante la utilización deben tenerse en cuenta las disposiciones legales naciona‐
les, especialmente:
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral
▪ Las disposiciones vigentes de prevención de accidentes
Para garantizar en todo momento la disponibilidad operacional y la conservación
del valor del producto de KaVo, deben realizarse anualmente los trabajos de
mantenimiento recomendados.
Los controles técnicos de seguridad (STK) deben realizarse a intervalos de 2
años.
Están autorizados a realizar operaciones de reparación y mantenimiento de los
productos de KaVo:
▪ Los técnicos de las filiales de KaVo con la formación correspondiente sobre el
producto.
▪ Los técnicos de los concesionarios KaVo formados especialmente por KaVo
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obliga‐
dos a operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos
Sanitarios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que
se estipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos
(MPBetreiberV).
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