型号
组件描述
ZY6320
300 psi 一个190 mL针筒,一个管式吸药器
ZY6321
300 psi 一个190 mL针筒,一个穿刺器式吸药器
ZY6322
300 psi 一个190 mL针筒,一个管式吸药器
ZY6323
300 psi 一个190 mL针筒,一个穿刺器式吸药器
ZY6324
300 psi 一个190 mL针筒,一个穿刺器式吸药器,
一个150 cm单路低压连接管
ZY6325
300 psi 一个190 mL针筒,一个管式吸药器,
一个150c m单路低压连接管
简介:
请详阅本节内容的资讯。了解这些资讯可协助您安全的操作本器材。
重要安全注意事项:本器材是为了让受过适当训练且具有诊断用显影
研究经验的人员使用。
预期用途:本包装的内容是为了在施打显影剂或食盐水时使用。这些
器材指示为仅能搭配 Salient / Vistron Plus 注射器針对单一用途在
一位病患身上施用。若要使用于额外的功能,请参阅药剂制造商的
指示。
禁忌:这些器材不适合重复使用于多个病人、药剂注射、化学治疗,
或未针对该器材指出的其他任何用途。
销售限制:仅凭处方销售。
警告
气泡血栓症(Air Embolization)会导致病患死亡或严重受伤。除非
已将注射筒及流体管路内留滞的所有空气排出,否则切勿替病患
接上注射器。请仔细阅读装填及使用FluiDots®指标(如适用)
的指示,以减少发生气泡血栓症的机会。
重复使用或未能遵照无菌技术处理抛弃式用品会导致生物污染。
使用抛弃式物品后请适当丢弃,否则可能会发生污染。
若从注射筒取出活塞,会使注射筒受到细菌污染,并可能导致病
患受到感染。请勿取出活塞来装填注射筒。
若使用注射筒来储存显影剂,会容易发生细菌污染。装填注射筒
后,请立即使用。请丢弃已装填但未使用的注射筒。
若包装已打开或破损,或使用了破损的组件,则可能导致病患或
操作者受伤。每次使用前,请目视检查内容及包装。
病患或操作者可能会因为显影剂渗漏或导管破裂而受伤。请确定
流体管路是畅通的;请勿超过包装正面指示的压力。使用较大的
压力或流体管路闭塞可能导致渗漏或导管破裂。
若注射筒不是很密合,可能导致病患受伤。除非注射筒十分密
合,否则请勿装填或注射。
注意
如果组件组装不当,可能导致组件受损或渗漏。请确定所有连接
处均紧密;但不要太紧。如此有助于减少渗漏、断开及组件受损
的可能性。
如需进一步的说明,请参阅注射器操作手册。
附注:若要在装填注射筒时使气泡减至最少,请勿超过每秒7毫升的
反向装填速率。
型号
组件描述
ZY5151
300 psi 150c m单路低压连接管
ZY5152
300 psi 150 cm多路低压连接管
简介:
请详阅本节内容的资讯。了解这些资讯可协助您安全的操作本器材。
重要安全注意事项:本器材是为了让受过适当训练且具有诊断用显影
研究经验的人员使用。
预期用途:本包装的内容是为了在施打显影剂或食盐水时使用。这些
器材指示为仅能搭配 Salient / Vistron Plus 注射器針对单一用途在
一位病患身上施用。若要使用于额外的功能,请参阅药剂制造商的
指示。
禁忌:这些器材不适合重复使用于多个病人、药剂注射、化学治疗,
或未针对该器材指出的其他任何用途。
销售限制:仅凭处方销售。
警告
气泡血栓症(Air Embolization)会导致病患死亡或严重受伤。除非
已将注射筒及流体管路内留滞的所有空气排出,否则切勿替病患
接上注射器。请仔细阅读装填及使用FluiDots®指标(如适用)
的指示,以减少发生气泡血栓症的机会。
重复使用或未能遵照无菌技术处理抛弃式用品会导致生物污染。
使用抛弃式物品后请适当丢弃,否则可能会发生污染。
若从注射筒取出活塞,会使注射筒受到细菌污染,并可能导致病
患受到感染。请勿取出活塞来装填注射筒。
若使用注射筒来储存显影剂,会容易发生细菌污染。装填注射筒
后,请立即使用。请丢弃已装填但未使用的注射筒。
若包装已打开或破损,或使用了破损的组件,则可能导致病患或
操作者受伤。每次使用前,请目视检查内容及包装。
病患或操作者可能会因为显影剂渗漏或导管破裂而受伤。请确定
流体管路是畅通的;请勿超过包装正面指示的压力。使用较大的
压力或流体管路闭塞可能导致渗漏或导管破裂。
若注射筒不是很密合,可能导致病患受伤。除非注射筒十分密
合,否则请勿装填或注射。
注意
如果组件组装不当,可能导致组件受损或渗漏。请确定所有连接
处均紧密;但不要太紧。如此有助于减少渗漏、断开及组件受损
的可能性。
如需进一步的说明,请参阅注射器操作手册。
附注:若要在装填注射筒时使气泡减至最少,请勿超过每秒7毫升的
反向装填速率。
简体中文
安装注射筒
插入注射筒,直到卡到定位。推杆会自动接合活塞,并将其推到注射
筒前端。
为降低气泡血栓症的可能,操作者务必提高警觉并小心,同时遵守用
具操作程序。在装填时请将注射器头朝上。在注射时请将注射器头
朝下。
为帮助避免注入空气,IMAXEON注射筒配备了FluiDots®
察FluiDots 指标应当作为安装注射筒的程序之一。透过空的注射筒检
视FluiDots时,这些点显示为小而长的椭圆形。透过满的注射筒检视
时,这些点会变得较大,几乎呈圆形。请参见下图。
为降低气泡血栓症的风险,请确保指派一名操作者负责装填注射筒。
这一过程中请勿变换操作者。如果必需变更操作者,则请确定新操作
者会检查流体管路中已排除空气。
管式吸药器(QFT)装填及组装注射筒可以使用人工或自动方式在Sali-
ent注射器上装填注射筒。如需详细指示,请参阅Salient操作手册。
Salient人工装填:
1.
安装新的注射筒。
将QFT安装到注射筒的尾端,最多旋转1/4到1/2圈。安装时请勿
2.
太用力。
将QFT插入流体源,并使用装填按钮使注射筒充满流体。
3.
4.
排出空气。
5.
取下QFT。连接抛弃式导管组。
请遵循「安装接头导管」一节的指示。
6.
搭配QFT使用Salient整合型自动装填:
1.
安装新的注射筒。
2.
选择装填屏幕上的注射筒并按「自动装填」键。
将QFT安装到注射筒的尾端,最多旋转1/4到1/2圈。安装时请勿
3.
太用力。
将QFT插入流体源,并按自动装填上的开始键。
4.
5.
当完成装填后,人工装填键会显示出来。
6.
排出空气。
取下QFT。连接抛弃式导管组。
7.
请遵循「安装接头导管」一节的指示。
8.
按「下一个」键以便设定参数。
9.
附注:当接头导管端有使用检查阀时,无法使用注射器抽吸以进行通
畅性检查。如果有必要做抽吸检查,请移除接头导管的检查阀,将接
头导管直接接到导管上。
简体中文
安装注射筒
插入注射筒,直到卡到定位。推杆会自动接合活塞,并将其推到注射
筒前端。
为降低气泡血栓症的可能,操作者务必提高警觉并小心,同时遵守用
具操作程序。在装填时请将注射器头朝上。在注射时请将注射器头
朝下。
为帮助避免注入空气,IMAXEON注射筒配备了FluiDots®
察FluiDots 指标应当作为安装注射筒的程序之一。透过空的注射筒检
视FluiDots时,这些点显示为小而长的椭圆形。透过满的注射筒检视
时,这些点会变得较大,几乎呈圆形。请参见下图。
为降低气泡血栓症的风险,请确保指派一名操作者负责装填注射筒。
这一过程中请勿变换操作者。如果必需变更操作者,则请确定新操作
者会检查流体管路中已排除空气。
管式吸药器(QFT)装填及组装注射筒可以使用人工或自动方式在Sali-
ent注射器上装填注射筒。如需详细指示,请参阅Salient操作手册。
Salient人工装填:
1.
安装新的注射筒。
2.
将QFT安装到注射筒的尾端,最多旋转1/4到1/2圈。安装时请勿
太用力。
将QFT插入流体源,并使用装填按钮使注射筒充满流体。
3.
排出空气。
4.
5.
取下QFT。连接抛弃式导管组。
6.
请遵循「安装接头导管」一节的指示。
搭配QFT使用Salient整合型自动装填:
1.
安装新的注射筒。
2.
选择装填屏幕上的注射筒并按「自动装填」键。
3.
将QFT安装到注射筒的尾端,最多旋转1/4到1/2圈。安装时请勿
太用力。
将QFT插入流体源,并按自动装填上的开始键。
4.
5.
当完成装填后,人工装填键会显示出来。
6.
排出空气。
7.
取下QFT。连接抛弃式导管组。
请遵循「安装接头导管」一节的指示。
8.
按「下一个」键以便设定参数。
9.
附注:当接头导管端有使用检查阀时,无法使用注射器抽吸以进行通
畅性检查。如果有必要做抽吸检查,请移除接头导管的检查阀,将接
头导管直接接到导管上。
13/15
移除注射筒
1.
从真空输入装置拔除抛弃式导管组。不需要从注射筒拔除抛弃式
导管组。
沿逆时针方向旋转注射筒约1/4圈,然后轻轻将其从注射器头拔
2.
除,与除抛弃式导管组一起丢弃。
指标。观
附注:一旦从注射器取出注射筒后,推杆会自动收回。
裝填器 (刺针)- 请准备显影剂的瓶子或袋子及/ 或沖洗液。將瓶子
或袋子推到裝填器上,直到刺穿封膜為止。
附注:若要取下注射筒,则最后的推杆动作应处于向前(亦即标准方
向)。如果你无法取下注射筒,请按「上一步」按键直到装填屏幕显
示出来,再按「收回」键,然后重复步骤2。
按装接头导管
1.
确定注射筒里的所有空气均已完全排出。
从包装取出接头导管,并移除卢尔配件上的防尘套。 将接头导
2.
管连接到注射筒,最多旋转1/4到1/2圈。按装时请勿太用力。
确定接头卢尔配件已牢牢接到注射筒的尖端,并确认导管未扭结
3.
或堵塞。
若你正在使用具有T型接头的导管,则请将T型接头
直立的部分连接到显影剂(注射筒A) ,然后将延伸
的部分连接到食盐水(注射筒B)。如果将T型接头直
立的部分连接到注射筒B,则开始充填时将无法充
填接头导管。
确定所有的空气均已排出。
4.
将注射器头转向下。
5.
接到病患身上,并按下「解除保险」键。
6.
7.
注射器会出现「检查空气」屏幕。
产品名称:一次性使用高压注射器针筒及附件
生产企业名称:Imaxeon Pty Ltd. (迈思昂有限公司)
注册地址:Unit 1, 38-64 South St., Rydalmere, NSW 2116,
Australia
生产地址:Unit 1, 38-64 South St., Rydalmere, NSW 2116,
Australia
中国代理人、售后服务机构:
拜耳医药保健有限公司
地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
联系方式:400-810-7070
生产日期:见标签
失效日期:见标签
灭菌方式:见标签
说明书修订日期:2017年07月21日
型号:ZY6320, ZY6321, ZY6322, ZY6323, ZY6324, ZY6325
已获得CFDA注册证
产品技术要求编号:国械注进20163662497
医疗器械注册证编号:国械注进20163662497
移除注射筒
1.
从真空输入装置拔除抛弃式导管组。不需要从注射筒拔除抛弃式
导管组。
沿逆时针方向旋转注射筒约1/4圈,然后轻轻将其从注射器头拔
2.
除,与除抛弃式导管组一起丢弃。
指标。观
附注:一旦从注射器取出注射筒后,推杆会自动收回。
裝填器 (刺针)- 请准备显影剂的瓶子或袋子及/ 或沖洗液。將瓶子
或袋子推到裝填器上,直到刺穿封膜為止。
附注:若要取下注射筒,则最后的推杆动作应处于向前(亦即标准方
向)。如果你无法取下注射筒,请按「上一步」按键直到装填屏幕显
示出来,再按「收回」键,然后重复步骤2。
按装接头导管
1.
确定注射筒里的所有空气均已完全排出。
2.
从包装取出接头导管,并移除卢尔配件上的防尘套。 将接头导
管连接到注射筒,最多旋转1/4到1/2圈。按装时请勿太用力。
确定接头卢尔配件已牢牢接到注射筒的尖端,并确认导管未扭结
3.
或堵塞。
若你正在使用具有T型接头的导管,则请将T型接头
直立的部分连接到显影剂(注射筒A)
伸的部分连接到食盐水(注射筒B)。如果将T型接
头直立的部分连接到注射筒B,则开始充填时将无
法充填接头导管。
4.
确定所有的空气均已排出。
将注射器头转向下。
5.
接到病患身上,并按下「解除保险」键。
6.
7.
注射器会出现「检查空气」屏幕。
产品名称:一次性使用高压注射器附件
生产企业名称:Imaxeon Pty Ltd. (迈思昂有限公司)
注册地址:Unit 1, 38-64 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
生产地址:Unit 1, 38-64 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
中国代理人、售后服务机构:拜耳医药保健有限公司
地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
联系方式:400-810-7070
生产日期:见标签
失效日期:见标签
灭菌方式:见标签
说明书修订日期:2017年07月21日
型号:ZY5151 ZY5152
产品技术要求编号:国械注进20163664331
医疗器械注册证编号:国械注进20163664331
,然后将延
MN090002-10