Caractéristiques Techniques; Symboles Sur Le Produit - Ottobock 12K42 ErgoArm plus Instrucciones De Uso

Consignes de sécurité
solvants tels que l'acétone, l'essence etc., ceux-ci pouvant fra-
giliser la matière synthétique.
• Tout séjour à proximité de lignes à haute tension, d'émetteurs,
de transformateurs ou d'autres sources de rayonnement électro-
magnétique intense (systèmes de sécurité des grands magasins,
par ex.) peut provoquer des dysfonctionnements des composants
électriques. Les électrodes doivent être réglées avec une sensi-
bilité très faible pour minimiser ce risque.
• En cas de défaillance de fonctionnement qui pourrait nuire à la
sécurité du patient, le retrait des accumulateurs devrait arrêter le
système. Le verrouillage et le déverrouillage de l'ErgoArm Elec-
tronicPlus en état désactivé est également possible au moyen
du câble de déverrouillage mécanique.
• L'ouverture et la réparation de la prothèse ErgoArm et/ou de
ses composants sont exclusivement réservées au personnel
spécialisé autorisé par Ottobock.
• En cas de panne prolongée, s'adresser à Ottobock Myo-Service.
• Risque de pincement dans la zone de flexion de l'articulation du
coude. Lors de la flexion de l'articulation
• Lors de la flexion de l'articulation du coude, veillez à ce qu'aucun
doigt ou partie du corps ne se trouve dans cette zone.
Il est interdit d'éliminer ces produits, en quelque lieu que
ce soit, avec des ordures ménagères non triées. Une
élimination non conforme aux dispositions en vigueur
dans votre pays peut avoir des effets néfastes sur l'envi
ronnement et la santé. Veuillez respecter les consignes
des autorités compétentes de votre pays concernant les
procédures de collecte et de retour des déchets.
Attention !
Conduire un véhicule Savoir sur quelle distance et si un utilisateur de prothèse
de bras est en mesure de conduire un véhicule est une
question à laquelle on ne peut pas répondre de façon
globale: car cela dépend du type d'appareillage (hauteur
de l'amputation, unilatérale ou bilatérale, proportions
du moignon, structure de la prothèse) et des capacités
personnelles du porteur de la prothèse de bras. Veuillez
absolument observer les prescriptions nationales relatives
à la conduite d'un véhicule et faites contrôler et attester
votre aptitude à conduire un véhicule par une instance
autorisée pour des raisons concernant le droit des assu-
rances. D'une manière générale, Ottobock recommande
de faire équiper le véhicule en fonction des besoins (par
ex. fourche de direction) par un service spécialisé. Il est
indispensable de s'assurer que la conduite du véhicule
ne présente plus aucun risque.
Prudence !
Si l'ErgoArm est doté d'une fermeture de poignet, il
convient de positionner, avant toute utilisation, le compo-
sant de préhension de façon à ce qu'une légère rotation
n'entraîne pas de désolidarisation du composant de pré-
hension de la prothèse !
Avis
Distance par rapport à des appareils de communica-
tion. Une distance trop faible par rapport à des appareils de
communication HF (par ex. téléphones portables, appareils
Bluetooth, appareils WLAN) peut entraîner un comportement
inattendu de la prothèse en raison d'une anomalie de la com-
munication interne des données.
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Il existe la possibilité de positionner l'accumulateur soit dans l'emboî-
ture de l'avant-bras (connexion au câble de l'avant-bras), soit dans
celle du bras (connexion par Easy Plug). Pour des raisons de sécurité,
l'utilisation simultanée des deux modes de connexion est interdite.
5 Caractéristiques techniques
Charge maximum :
Angle de flexion maximum :
Température de stockage :
Température en état de marche : 5° – 40°C
Température de stockage et de
transport avec emballage :
Température de stockage et de
transport sans emballage :
Durée de vie de l'articulation du
coude :

6 Symboles sur le produit

7 Responsabilité
La responsabilité de la Société Otto Bock Healthcare Products
GmbH, ci-après dénommée le fabricant, ne peut être engagée que
si les consignes de fabrication/d'usinage/d'entretien ainsi que les
intervalles de maintenance du produit sont respectés. Le fabricant
indique expressément que ce produit doit être uniquement utilisé
avec des associations de pièces autorisées par le fabricant (se re-
porter aux modes d'emploi et aux catalogues). Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant de l'utilisation
d'associations de pièces et d'usages non autorisés par le fabricant.
Seul le personnel spécialisé et habilité de Ottobock est autorisé à
ouvrir et à réparer ce produit.
8 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I
en raison des critères de classification des dispositifs médicaux
d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité
a été établie par Ottobock en sa qualité de fabricant et sous sa
propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
12K42 ErgoArm plus, 12K44 ErgoArm Hybrid plus, 12K50 ErgoArm Electronic plus
Il est donc recommandé de respecter les distances minimales
suivantes par rapport aux appareils de communication HF :
• Téléphone portable GSM 850 / GSM 900 : 0,99 m
• Téléphone portable GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS : 0,7 m
• Téléphones sans fil DECT avec station de base : 0,35 m
• WLAN (routeurs, points d'accès...) : 0,22 m
• Appareils Bluetooth (produits d'autres marques non autori-
sés par Ottobock) : 0,22 m
Avis
Lors de l'utilisation du produit à proximité directe de systèmes
actifs pouvant être implantés (par ex. stimulateur cardiaque,
défibrillateur, etc.), veillez à ce que les distances minimales
imposées par le fabricant de l'implant soient respectées. Des
perturbations des systèmes actifs pouvant être implantés sont
possibles en raison du rayonnement électromagnétique généré
par le produit. Par ailleurs, respectez impérativement les condi-
tions d'utilisation et les consignes de sécurité stipulées par le
fabricant de l'implant.
12K44 12K50
ErgoArm Electronic plus
ErgoArm Hybrid plus
Déclaration de conformité conforme à la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et 1999/5/CEE.
env. 60 N
env. 15° – 145°
-10° – 60°C
-25 °C – +70 °C
-25 °C – +70 °C
5 ans