Technische Daten; Symbole Am Produkt; Ce-Konformität - Ottobock 12K42 ErgoArm plus Instrucciones De Uso

• Besondere Vorsicht ist beim Heben schwerer Lasten gebo-
ten! Ein Lösen der Sperre in diesem Zustand sollte wegen der
Verletzungs gefahr nur unter großer Aufmerksamkeit erfolgen.
• Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit
in den ErgoArm eindringen können.
• Der ErgoArm sollte keinem intensiven Rauch oder Staub, keinen
mechanischen Vibrationen oder Stößen und keiner großen Hitze
ausgesetzt werden.
• Informieren Sie den Patienten, dass der ErgoArm ausschließlich
mit einem feuchtem Tuch und milder Seife gereinigt werden darf.
Keinesfalls Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o. ä. verwenden,
da dies zu einer Versprödung des Kunststoffes führen kann.
• Beim Aufenthalt in der Nähe von Hochspannungsleitungen, Sen-
dern, Trafos oder anderen Quellen starker elektromagnetischer
Strahlung (z. B. Warensicherungssystemen in Warenhäusern)
kann es zu Fehlfunktionen der elektrischen Komponenten kom-
men. Um diese Gefahr zu reduzieren, sollten die Elektroden so
unempfindlich wie möglich eingestellt sein.
• Bei Fehlfunktionen, die die Sicherheit des Patienten gefähr-
den können, muss durch Entnahme des Akkus das System
ab geschaltet werden. Das Sperren und Lösen des ErgoArm
Electronic Plus ist auch im abgeschalteten Zustand durch den
mechanischen Seilzug möglich.
• Das Öffnen und Reparieren des ErgoArm bzw. das Instandset-
zen beschädigter Komponenten darf nur durch den zertifizierten
Ottobock Myo-Service vorgenommen werden.
• Bei anhaltenden Fehlfunktionen wenden Sie sich bitte an den
zertifizierten Ottobock Myo-Service.
• Achten Sie darauf, dass sich im Beugebereich des Gelenks keine
Finger/Körperteile befinden.
Diese Produkte dürfen nicht überall mit unsortiertem Haus-
müll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ihres
Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich
auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte
beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen
Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
Achtung!
Führen eines Fahrzeuges
Ob und wie weit der Träger einer Armprothese zum
Führen eines Fahrzeuges in der Lage ist, kann pauschal
nicht beantwortet werden. Dies hängt von der Art der
Versorgung (Amputationshöhe, einseitig oder beidsei-
tig, Stumpfver hältnisse, Bauart der Prothese) und den
individuellen Fähigkeiten des Trägers der Armprothese
ab. Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen
Vorschriften zum Führen eines Fahrzeuges und lassen Sie
aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit
von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
Generell empfiehlt Ottobock, das Fahrzeug von einem
Fachbetrieb auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu
lassen (z. B. Lenkgabel). Es muss unbedingt sichergestellt
sein, dass ein risikoloses Fahren möglich ist.
Vorsicht!
Ist der ErgoArm mit einem Handgelenkverschluss ausge-
rüstet, muss die Greifkomponente vor Benutzung so positi-
oniert werden, dass ein leichtes Verdrehen nicht zu einem
Lösen der Greifkomponente von der Prothese führen kann!
Hinweis
Abstand zu Kommunikationsgeräten. Bei zu geringem
Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone,
Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte) kann es durch Störung der
internen Datenkommunikation zu unerwartetem Verhalten der
4 | Ottobock
Es besteht die Möglichkeit den Akkumulator entweder im Unter-
armschaft (Anschluss am Unterarmkabel) oder im Oberarmschaft
(Anschluss über Easy Plug) zu positionieren. Die Verwendung von
beiden Anschlussmöglichkeiten gleichzeitig ist aus Sicherheits-
gründen untersagt.

5 Technische Daten

Maximale Last:
Maximaler Beugewinkel:
Lagertemperatur:
Betriebstemperatur:
Lager- und Transporttemperatur
mit Verpackung:
Lager- und Transporttemperatur
ohne Verpackung:
Lebensdauer des Ellbogengelenks:

6 Symbole am Produkt

7 Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller
genannt, haftet nur, wenn die vorgegebenen Be- und Verarbeitungs-
hinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle des
Produktes eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich
darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom Hersteller freige-
gebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen und
Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkom-
binationen und Anwendungen verursacht werden, die nicht vom
Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisier-
tem Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
8 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinpro-
dukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock
in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
12K42 ErgoArm plus, 12K44 ErgoArm Hybrid plus, 12K50 ErgoArm Electronic plus
Prothese kommen. Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kom-
munikationsgeräten folgende Mindestabstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,...): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock
freigegeben sind): 0,22m
Hinweis
Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe
von aktiven, implantierbaren Systemen (z. B. Herzschrittmacher,
Defibrillator, etc. ) darauf, dass die vom Implantat.Hersteller ge-
forderten Mindestabstände eingehalten werden. Aufgrund von
erzeugter elektromagnetischer Strahlung des Produkts kann es
zu Störungen der aktiven, implantierbaren Systemen kommen.
Beachten Sie ferner unbedingt, die vom Implantat-Hersteller vor-
geschriebenen Einsatzbedingungen und Sicherheitshinweise.
12K44 12K50
ErgoArm Electronic plus
ErgoArm Hybrid plus
Konformitätserklärung gemäß der europäischen Richtlinie
für Medizinprodukte 93/42/EWG und 1999/5/EG.
ca. 60 N
ca. 15° – 145°
-10° – 60°C
5° – 40°C
-25° – +70°C
-25° – +70°C
5 Jahre