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• O Sistema de Remoção de Tecido MyoSure não foi desenvolvido para
funcionar com ou próximo a equipamentos cirúrgicos elétricos. Se
equipamentos cirúrgicos elétricos tiverem de ser usados na mesma área do
Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure, será necessário
observar se o Sistema MyoSure está funcionando devidamente antes de
realizar um procedimento. Isso inclui a operação de equipamentos cirúrgicos
elétricos em seu modo ativo no nível de potência ideal para o procedimento.
• Para obter mais informações sobre a segurança eletromagnética deste
produto, consulte as tabelas 1–4 no verso do Manual de Operação.
Dispositivo de Remoção de Tecido: 30-401LITE
O Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure LITE é ilustrado na figura 1.
É uma unidade portátil conectada à unidade de controle por um cabo
condutor flexível de 1,8 m e a um recipiente de coleta por um tubo de
vácuo de 3 metros. A ação de corte é ativada por um pedal. O dispositivo
de remoção de tecido é um dispositivo descartável desenvolvido para
remover tecido intrauterino de maneira histeroscópica.
FIGURA 1. SISTEMA DE REMOÇÃO DE TECIDO MYOSURE
O cabo condutor flexível é inserido na conexão do cabo condutor no painel
dianteiro da Unidade de Controle do MyoSure.
A extremidade proximal do tubo de vácuo é conectada a um recipiente de
coleta. A pressão a vácuo extrai o fluido e o tecido removido pela janela de
corte do dispositivo de remoção de tecido.
Instalação
O dispositivo de remoção de tecido é esterilizado por EtO (óxido de etileno).
Verifique se o dispositivo de remoção de tecido está esterilizado antes
de usá-lo. Não o utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Descarte todos os dispositivos abertos não utilizados.
CUIDADO: O dispositivo de remoção de tecido deve ser usado uma
única vez. NÃO O ESTERILIZE NOVAMENTE. NÃO O REUTILIZE. Não
lubrifique o dispositivo de remoção de tecido. Descarte o dispositivo de
remoção de tecido após o uso. Descarte o dispositivo de remoção de
tecido e a embalagem de acordo com as políticas e procedimentos do
local pertinentes a materiais de risco biológico e resíduos cortantes.
AVISO – PERIGO: Há risco de explosão se usado na presença de
anestésico inflamável.
1. Confira a descrição da instalação no diagrama de configuração do
sistema na figura 2.
Unidade de
controle
MyoSure
Pedal
Sistema de Remoção de Tecido MyoSure LITE
FIGURA 2. CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA
LITE
Recipiente de vácuo e
Fonte de vácuo
2. Coloque a unidade de controle sobre um carrinho ou outra superfície
de trabalho estável. Conecte o cabo de alimentação da unidade de
controle ao conector do painel traseiro e a uma fonte de alimentação
CA aterrada.
3. Conecte o tubo do pedal ao conector no painel dianteiro da unidade de
controle.
Conexão do Dispositivo de Remoção de Tecido à Unidade de
Controle
1. Remova o dispositivo de remoção de tecido (REF 30-401LITE) da
embalagem esterilizada.
2. A pessoa esterilizada entrega o cabo condutor flexível e o tubo de
vácuo à pessoa não esterilizada.
3. A pessoa não esterilizada insere o cabo flexível na conexão
correspondente da unidade de controle conforme ilustrado na figura 3.
4. O cabo condutor flexível do dispositivo de remoção de tecido tem um
componente chaveado que serve para alinhar o cabo da manopla
com o conector da unidade de controle. A aba de metal do conector é
empurrada para baixo, o cabo flexível é inserido e a aba é liberada.
FIGURA 3. INSERÇÃO DO CABO CONDUTOR
E O PEDAL NA UNIDADE DE CONTROLE
CUIDADO: NÃO tente entortar o cabo condutor a um diâmetro inferior
a 20 centímetros. Um cabo entortado ou torcido com muita força pode
fazer com que a unidade de controle superaqueça e desligue. Durante
o procedimento, mantenha uma distância de no mínimo 1,5 metro
entre a unidade de controle e o dispositivo de remoção de tecido para
permitir que o cabo condutor fique pendurado em um arco grande,
sem entortar, girar ou torcer.
5. A pessoa não esterilizada acopla o tubo de vácuo do dispositivo de
remoção de tecido à conexão correspondente do coletor de tecido do
recipiente de coleta conforme ilustrado na figura 4.
3
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