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储存
该组织切除器应于室温下储存，防潮并避免受到直接加热。有
效期之后不得使用。
无菌
组织切除器由EtO（环氧乙烷） 进行灭菌。切勿重复灭菌。不
得重复使用。如果包装被打开或损坏，切勿使用。所有开封的
未用器械均应弃用。
处置
从控制单元上断开组织切除器。按照所在单位关于生物危险材
料以及锐利废弃物的方针和规程，丢弃组织切除器及其包装。
注意：组织切除器内含电子印刷电路组件。设备使用寿命终结
后，应按照与废弃电子设备相关的任何适用的国家或机构相关
政策进行处理。
故障排除
MyoSure 组织切除系统非常易于操作。使用前面板上的电源开关
打开控制单元。如果控制单元未能运行，做如下检查：
1. 控制单元未插入到墙壁插座。
2. 墙壁插座没有电。
3. 电源线连接到了控制单元的背面。
4. 脚踏开关连接到了前面板。
5. 出现真空压。
6. 连接了真空管。
部件名称
Tissue Removal
Device
组织切除器
本表格依据SJ/T 11364的规定编制。
O：表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在GB/T 26572规定的限量要求以下。
X：表示该有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出GB/T 26572规定的限量要求。
（企业可在此处，根据实际情况对上表中打"×"的技术原因进行进一步说明。）
表1 有害物质名称及含量标识格式
铅
汞
(Pb)
(Hg)
O
O
如果对组织切除器施加了过大的力或者弯曲过度，控制单元将
关闭计时显示，以保护系统。在此情况下，关闭控制单元前面
板上的主电源开关，等待15 秒，然后打开主电源开关，恢复操
作MyoSure 组织切除系统。
注：如果系统因任何原因而关闭，再次打开电源之前请等待至
少15 秒。
技术规格
组织切除器： 30-401LITE
无菌，单次用器械
工作长度：12.6" / 32.0 cm
OD（外直径）: 3 毫米
组织切除器附件：
真空源 – 200–650 mm Hg
Aquilex™液体控制系统或等同物，符合国家安全标准
IEC 60601-1:1988-1995 (如：美国的UL 60601-1:2003；
欧洲的EN 0601-1:1990-1996；加拿大的CSA C22.2
No. 601.1:1998，等等)
真空罐和组织收集器
Bemis 3000 cc 高流量罐，型号：3002 055 或等同物
Bemis 标本采集适配器 533810 或等同物
有害物质
镉
六价铬
(Cd)
(Cr (VI))
O
O
4
多溴联苯
多溴二苯醚
(PBB)
(PBDE)
O
O
