CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso página 328

Instruções de utilização do Vyntus WALK
Literatura
Referências de consumíveis, peças sobresselentes e
acessórios
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1. MEDDEV 2.1/6. Guidelines on the qualification and classification of stand alone
software used in healthcare within the regulatory framework of medical de-
vices. Comissão Europeia 2012.
2. DIN EN 62304. Medical device software – Software life-cycle processes. 2006.
3. Orientação da FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for
Software Contained in Medical Devices. 2005.
4. Orientação da FDA Radio Frequency Wireless Technology in Medical Devices.
5. Orientação da FDA Wireless Medical Telemetry Risks and Recommendations.
6. Norma técnica da ERS/ATS Field Walking Tests in Chronic Respiratory Disease.
2014.
7. BODE-Index (Celli, B.R. et al. N Engl J Med 2004; 350; 1005-1012)
Utilize apenas acessórios e peças sobresselentes CareFusion.
Ref. EUA Ref.
internacional
28439-001 V-440044
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22010-001 V-440046
22009-001 V-440047
22008-001 V-440048
28897-001 V-992528
28898-001 V-992529
22989-001 V-992385
22008-001 992506
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28895-001 992580
Cabo adaptador W02 para PIN DB9
Sensor tipo Soft de SpO2 Tamanho S
Sensor tipo Soft de SpO2 Tamanho M
Sensor tipo Soft de SpO2 Tamanho L
Conector WO2 de sensor de SpO2 Flex para
adulto
Sensor de SpO2 de refletância para testa 8000R
Suporte para sensor de SpO2 refletor 8000H
Pulseira ajustável de 8 cm a 28 cm
Sensor de SpO2 Flex com cabo, para adultos
(Nonin)
Sensor de SpO2 Flex com cabo, para crianças
(Nonin)
Fita adesiva descartável (25 unidades) para sensor
de SpO2 de adulto
Fita adesiva descartável (25 unidades) para sensor
de SpO2 de criança
Versão 05.00 • 06-06-2017