Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Rengøring og desinficering af overflader
Bemærkninger vedrørende sikkerhed og betjening
Version 05.00 • 06-06-2017
All manuals and user guides at all-guides.com
Overhold producentens informationer, der følger med leveringen, vedrørende
rengøring og desinficering af produkter fra tredjepart (tilbehør). Brug af
rengørings- og desinficeringsmidler, der ikke er anbefalet af producenten,
kan beskadiger produktet. Overhold instruktionerne fra den oprindelige
producent vedrørende bortskaffelse af produktet. Dette gælder også for
engangsprodukter.
Denne brugermanual anses for at være en grundlæggende del af enheden/
systemet og skal til enhver tid være tilgængelig.
I brugermanualen beskrives den aktuelle status for enheden/systemet inklusive
software og tilbehør med hensyn til grundlæggende krav i MDD 93/42/EF.
Nøje overholdelse af den medfølgende brugermanual er en forudsætning for,
at enheden/systemet fra CareFusion fungerer korrekt og efter hensigten.
Afvigelse fra tilsigtet anvendelse
Enhver manglende overholdelse af procedurerne (f.eks. forberedelse til målingen
og metoder, desinficeringsprocedurer, brug af tilbehør og reservedele osv.), som er
beskrevet i brugermanualen, medfører en afvigelse fra den tiltænkte anvendelse.
I tilfælde af en afgivelse fra en tiltænkte anvendelse skal operatøren/brugeren
fremføre bevis for opfyldelse af alle tilsvarende fundamentale krav. Dette kan
gøres ved at følge den gældende procedure til overensstemmelsesvurdering inden
for intern producent (cf. § 12, paragraf 1 sidste sætning i MPG
(= Medizinproduktegesetz/Medical Devices Act).
Operatøren/brugeren er imidlertid ansvarlig for at udføre overensstemmelsesvur-
deringen korrekt, og er også fuldt ansvarlig for defekte produkter - dvs. oper-
atøren/brugeren er ansvarlig for, men ikke begrænset til, vedkommendes modifi-
kationer af det medicinske produkt.
Engangsudstyr og tilbehør med begrænset holdbarhed skal bortskaffes efter
udløbsdatoen.
CareFusion garanterer kun for instrumentets sikkerhed, pålidelighed og
funktionalitet, hvis
- installation, udvidelse, modifikationer og reparationer udelukkende udføres af
personer, der er godkendt til disse opgaver af CareFusion.
- rummet, hvor udstyret betjenes, overholder installationsvejledningen i henhold
til DIN VDE 0100 del 710 (EN 60364-7-710).
- enheden kan tilsluttes en stikkontakt til medicinsk brug med beskyttelsesjord.
- omgivelsesbetingelserne på installationsstedet er egnede til enheden.
- enheden bruges i henhold til træningsmanualen og brugermanualen.
Pak den medicinske enhed ud. Kontrollér, om enheden er beskadiget. Er dette tilfældet,
må den ikke bruges, og den skal sendes tilbage til CareFusion for at blive byttet.
Brugermanual Vyntus WALK
Side 283/332
Capítulos
