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Gebrauchsanweisung Vyntus WALK
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Elektrische Sicherheit
Bei Geräten/Systemen der Schutzklasse I sind alle berührbaren Metallteile, die
elektrische Spannung annehmen können, elektrisch leitend miteinander und mit
dem Netz-Schutzleiter verbunden. Bei auftretendem Isolationsfehler löst das
vorgeschaltete Sicherungselement aus.
Führen Sie keine Messung während des Ladevorgangs durch.
Patientensicherheit nach EN 60601-1
Der Patient wird durch Ihr CareFusion-Gerät so gut vom Netz isoliert, dass die
Sicherheitsanforderungen an den Ableitstrom nach EN 60601-1 eingehalten
werden.
Trotzdem muss für den Patienten eine Patientenumgebung definiert werden.
D.h. der Patient muss von allen offenen Schnittstellen, Anschlussstellen und
informationsverarbeitenden Geräten (z. B. PC, Monitor) eine Entfernung von
mindestens 1,5 m Entfernung einhalten, um einen Kontakt mit elektrischer
Spannung zu vermeiden. Der Bediener darf den Patienten und elektrisch
betriebene Geräte nicht gleichzeitig berühren.
Für alle CareFusion Geräte gilt
Die Installation des ME Systems darf nur durch autorisierte Fachkräfte durchgeführt
werden.
Das medizinische System von CareFusion besteht aus Medizinprodukten und EN
60950 Komponenten.
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische Geräte angeschlossen werden,
müssen nachweisbar ihren betreffenden EN (IEC) oder ISO Normen entsprechen
(z. B. EN 60950 für datenverarbeitende Geräte). Weiterhin müssen alle
Konfigurationen den normativen Anforderungen für medizinische Systeme
entsprechen (Abschnitt 16 der 3. Ausgabe der EN 60601-1). Wer zusätzliche
Geräte an medizinische elektrische Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und
damit verantwortlich, dass das System mit den normativen Anforderungen für
Systeme übereinstimmt. Es wird darauf hingewiesen, dass lokale Gesetze
gegenüber obigen normativen Anforderungen Vorrang haben. Bei Rückfragen
kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen Fachhändler oder den CareFusion Global
Customer Support.
Störstrahlung
Das Medizingerät erfüllt die Vorschriften der EN 60601-1-2 bezüglich der
Störab- und Störeinstrahlung.
Umweltbedingungen
Das Medizingerät darf nicht in Räumen mit bzw. in Gegenwart von brennbaren
Gemischen von Anästhesiemitteln mit Luft oder brennbaren Gemischen von
Anästhesiemitteln mit Sauerstoff oder Lachgas verwendet werden.
Bei Anwendung von Gasen und pharmakologischen Substanzen (Aerosol) ist für
gute Belüftung zu sorgen!
Das Medizingerät ist für den Betrieb in Räumen vorgesehen, in denen
ausschließlich nichtleitende Verschmutzung auftritt. Gelegentlich ist jedoch durch
Kondensation eine kurzzeitige Leitfähigkeit möglich. Das Medizingerät ist für den
Betrieb in medizinisch genutzten Räumen vorgesehen.
Das Medizingerät muss vor besonderer Feuchtigkeitseinwirkung geschützt werden.
Version 05.00 • 06-06-2017
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