Indikation for anvendelse
Vyntus WALK er en mobil medicinsk anordning, der er tiltænkt anvendelse på en mobilplatform
til indsamling og sammenligning af sekventielle pulsoxymeterdata under gangtest på seks minutter
(=6MWT). Der indsamles pulsoxymeterdata fra et eksternt pulsoxymeter, der forbindes via Bluetooth.
Den mobile platform har adgang til en værtscomputer med SQL-database (SentrySuite) for yderligere
dataevaluering og diagnosticering. Patienter helt ned til 4 år og ældre kan testes, forudsat at de er
samarbejdsvillige i forhold til testinstruktionerne. Målingerne udføres under vejledning af en læge
i et hospitalsmiljø, på et lægekontor eller lignende (professionelle sundhedsplejefaciliteter).
Kontraindikationer
Patientens anamnese skal undersøges for at sikre, at der ikke er kontraindikationer til udførelse af
testen.
Se ATS- og ERS-anbefalingerne for yderligere oplysninger:
http://www.thoracic.org/statements/resources/pft/sixminute.pdf
Tiltænkt anvendelse og anvendelighed
For at sikre korrekt brug må denne anordning kun anvendes af autoriserede personer og
specialuddannet personale.
Oplysninger om anvendelighed:
Krav til omgivelserne:
-
Det medicinske udstyr skal bruges i et behandlingsmiljø (f.eks. et lægekontor, en klinik, et hospital)
-
Kommunikationen med patienten skal sikres (f.eks. øjenkontakt, omsorgspligt)
-
Se omgivelsesforholdene i afsnittet "Tekniske data"
Krav til operatøren:
-
Må kun betjenes af en specialuddannet læge eller hospitalstekniker
-
De medfølgende dokumenter skal læses og forstås
-
Tilstrækkeligt kendskab til computere og betjeningselementer
-
Kommunikation med patienten og det medicinske udstyr skal sikres (brug af visuelle og hørbare
hjælpemidler anbefales)
Krav til patienten:
-
Tilstrækkeligt patientsamarbejde skal sikres
-
Anvendelse på patienter > 4 år er mulig
-
Ingen begrænsninger med hensyn til højde, vægt og køn
Generelle krav:
-
Patienten må ikke være uden opsyn under målingen.
Version 05.00 • 06-06-2017
All manuals and user guides at all-guides.com
Brugermanual Vyntus WALK
Side 253/332