CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso página 325

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Instruções de utilização do Vyntus WALK
Segurança elétrica
No que diz respeito a equipamento/sistemas de Proteção de Categoria I, as respeti-
vas peças metálicas que podem ser tocadas e que podem ser condutoras de tensão
elétrica estão ligadas umas às outras elétrica e condutivamente e estão ligadas ao
cabo de ligação à terra da tomada de alimentação da rede.
O disjuntor dispara se o isolamento falhar.
Não efetue uma medição durante o processo de carregamento.
Segurança do paciente de acordo com a norma EN 60601-1
Com a sua unidade CareFusion, o paciente está isolado com segurança da tensão
da corrente elétrica conforme as exigências dos regulamentos de segurança sobre
correntes de fuga, de acordo com a norma EN 60601-1.
Apesar disso, é necessário definir bem o ambiente do paciente. Isto significa que o
paciente terá de manter uma distância de, pelo menos, 1,5 metros relativamente
a todas as interfaces, conectores e dispositivos de processamento de informa-
ções (por ex., computador, monitor) abertos para evitar qualquer contacto com a
tensão elétrica. O médico/operador não pode tocar ao mesmo tempo numa peça
condutora de tensão e no paciente.
Válido para todos os dispositivos CareFusion
A instalação do sistema ME (elétrico médico) só pode ser realizada por pessoal
autorizado.
O sistema médico da CareFusion é constituído por produtos médicos e componen-
tes EN 60950.
Outros equipamentos ligados ao equipamento elétrico médico têm de estar em
conformidade com as respetivas normas EN (IEC) ou ISO (por exemplo, a EN 60950
para equipamento de processamento de dados). Além disso, todas as configurações
devem estar em conformidade com os requisitos relativos a sistemas elétricos médicos
(secção 16 da 3.ª Ed. da norma EN 60601-1). Alguém que ligue equipamento adicio-
nal a equipamento elétrico médico está a configurar um sistema médico, sendo, por
isso, responsável por o sistema estar em conformidade com os requisitos relativos a
sistemas elétricos médicos. Chamamos a atenção para o facto de a legislação local
se sobrepor aos requisitos acima mencionados. Em caso de dúvida, consulte o seu
representante local ou a Assistência ao Cliente da CareFusion Global.
Interferência Radiada
Este dispositivo médico cumpre os regulamentos da EN 60601-1-2 relativamente a
interferências radiadas e recebidas.
Condições ambientais
O dispositivo médico não pode ser utilizado em salas ou na presença de misturas
anestésicas inflamáveis com ar ou de misturas anestésicas inflamáveis com oxigé-
nio ou óxido de azoto.
Se forem utilizados gases e substâncias farmacológicas (aerossol), é necessária uma
boa ventilação.
O dispositivo médico tem de ser utilizado em salas onde ocorra apenas poluição
não condutora; no entanto, é de esperar condutividade temporária ocasional
devido a condensação. O dispositivo médico foi concebido para ser utilizado em
salas utilizadas para fins médicos.
Versão 05.00 • 06-06-2017 Página 325/3232