Pulizia E Disinfezione Delle Superfici; Note Di Sicurezza E Funzionamento - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

Pulizia e disinfezione delle superfici

Note di sicurezza e funzionamento

Versione 05.00 • 06-06-2017
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Si raccomanda di attenersi alle istruzioni date dal produttore nella confezione
fornita per quanto riguarda la pulizia e la disinfezione dei prodotti di terzi
(accessori). L'uso di detergenti e disinfettanti non raccomandati dal produt-
tore potrebbe danneggiare i prodotti. Attenersi alle istruzioni del produttore
originario per quanto riguarda lo smaltimento dei prodotti. Ciò vale anche per
le parti monouso.
Le istruzioni per l'uso sono considerate una parte costitutiva di questo disposi-
tivo/sistema e devono essere accessibili in qualsiasi momento.
Il manuale di istruzioni illustra lo stato corrente del dispositivo/sistema, incluso
il software e gli accessori, nel rispetto dei requisiti fondamentali della direttiva
MDD 93/42/CEE.
La piena osservanza delle istruzioni per l'uso è un requisito fondamentale per
il funzionamento corretto e previsto del dispositivo/sistema CareFusion.
Deviazioni dall'uso previsto
Qualsiasi inosservanza delle procedure descritte nelle presenti Istruzioni per l'uso
(preparazione della misurazione e dei metodi, procedure di disinfezione, uso di
accessori e parti di ricambio, ecc.) rappresenta una deviazione rispetto all'uso
previsto. Nel caso di una deviazione rispetto all'uso previsto, l'operatore/utente
deve fornire prova di rispettare tutti i requisiti fondamentali corrispondenti. A tale
scopo è necessario eseguire una procedura di valutazione della conformità presso
il produttore in azienda (cf. § 12, paragrafo 1, ultima enunciazione del MPG,
(=Medizinproduktegesetz/Legge sui dispositivi medici).
L'operatore/utente è in ogni caso responsabile per la corretta esecuzione della
valutazione di conformità e passibile per l'uso di prodotti difettosi; l'operatore/
utente sarà ritenuto responsabile, fra le altre cose, per eventuali modifiche apport-
ate al prodotto medico.
I componenti monouso e gli accessori dotati di una vita utile limitata devono essere
smaltiti alla scadenza.
La garanzia di CareFusion in merito alla sicurezza, all'affidabilità e alla funzionalità
dello strumento ha validità solo se
- l'installazione, l'estensione, le modifiche ed eventuali riparazioni sono state es-
eguite esclusivamente da personale autorizzato da CareFusion;
- la stanza in cui è in funzione l'apparecchio rispetta le istruzioni di installazione
come da DIN VDE 0100 Parte 710 (EN 60364-7-710);
- l'unità può essere collegata a una presa per uso medico ospedaliero con un con-
duttore di messa a terra.
- le condizioni ambientali del sito di installazione sono adatte all'unità.
- l'unità viene utilizzata in accordo con il manuale di formazione e le istruzioni per l'uso.
Estrarre il dispositivo medico dalla confezione. Controllare che l'unità non sia dan-
neggiata. In tal caso, non utilizzarla e rispedirla a CareFusion per la sostituzione.
Istruzioni per l'uso di Vyntus WALK
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