Micromotore endodontico Genius
Manuale operativo
EN ISO 13485
Il numero di riferimento del documento originale, redatto in francese, è J28620 versione V4, con disegno n. NO69FR010F.
Questo documento è la traduzione della versione consolidata in lingua inglese del documento originale, numero di
IEC 60601-1
riferimento J28629, versione V4 e disegno n. NO69US010F.
"Questo dispositivo medico è conforme ai
requisiti essenziali stabiliti dalla Direttiva
Europea CEE/93/42."
Questo apparecchio è stato progettato e
sviluppato in conformità alla normativa in
vigore per la sicurezza elettrica IEC 60601-1.
È stato progettato e fabbricato in base a un
sistema di garanzia di qualità certificato EN
ISO 13485.
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