®
ENSEAL
G2 Csuklós szövetlezáró eszköz
Olvasson el minden tájékoztatást figyelmesen.
Ha nem követi megfelelően az utasításokat, annak súlyos műtéti következményei lehetnek.
Fontos: A jelen csomagolási tájékoztató az ENSEAL
utasításokat tartalmazza. Műtéti technikák elvégzéséhez nem szolgál hivatkozási alapként.
Az ENSEAL
és I-BLADE
®
Javallatok
Az ENSEAL
®
G2 csuklós szövetlezáró eszköz bipoláris koagulációra és a szövetek mechanikus átvágására
szolgál laparoszkópos és nyitott beavatkozások során.
A készülékek bipoláris elektromos sebészeti eszközök, amelyek a G11 (GEN11) áramfejlesztővel együtt
való alkalmazásra szolgálnak. Nyitott és laparoszkópiás, általános és nőgyógyászati műtétek során erek
elvágására és lezárására és szövetek vágására, megragadására és átvágására szolgálnak.
Az alkalmazása javallott nyitott és laparoszkópiás, általános és nőgyógyászati műtétek (többek
között urológiai, mellkasi, plasztikai és rekonstrukciós beavatkozások, bélreszekció, hysterectomia,
cholecystectomia, epehólyagműtét, Nissen-féle fundoplicatio, adhesiolysis, oophorectomia stb.), valamint
minden olyan beavatkozás során, ahol erek elzárását (elvágás és lezárás) vagy szövetek megragadását és
disszekcióját végzik. Az eszköz legfeljebb 7 mm átmérőjű ereken, illetve olyan szövetkötegeken
használható, amelyek beleférnek az eszköz pofái közé.
Az ENSEAL
®
G2 szövetlezáró eszközről nem mutatták ki, hogy hatásos lenne a tubaris sterilizációra vagy
petevezeték sterilizálás céljából végzett koagulációjára. Ne használja a készüléket ilyen célra.
Ellenjavallatok
Nem értékelték az ENSEAL
javallatával végzett koagulációjára (nők végleges sterilizálására), és nem ismert a hatásossága ilyen
esetekben. Az ENSEAL
®
eszközökétől, amelyek alkalmazásának a javallata a petevezeték fogamzásgátlás céljából végzett
koagulációja. Az eltérő kialakítás miatt különbözhet a beavatkozás hatásossága, és jelentősen eltérhet a
sikertelenség kockázata.
Az eszköz leírása
Az ENSEAL
G2 szövetlezáró eszköz steril, egyszer használatos sebészeti eszköz, amely legfeljebb 7 mm
®
átmérőjű erek, valamint szövetek vagy érkötegek koagulációjára és átvágására szolgál. Az eszköz csak
lágyszöveteken való alkalmazásra szolgál. Az eszköz egy markolatként szolgáló házból, egy forgatható
és csuklóban elhajlítható 35 cm vagy 45 cm hosszú szárból, egy mozgatható pofából és egy, a pofákban
található I-BLADE
pengéből áll. A műszer szára elforgatható, ami megkönnyíti a szemrevételezést és
®
a célszövet elérését. A készülék szára, amely rendszerint egyenes állásban van, elhajlítható a csuklós
elhajlítás kerékkel, hogy további hozzáférést nyerjünk a szövethez és megkönnyítse a további szögek
elérését a szöveten és/vagy érkötegeken át.
A pofák alaphelyzetben nyitva vannak; részleges vagy teljes zárásuk a záró-fogantyú összenyomásával
lehetséges. pofák atraumatikus fogakkal vannak ellátva a célszövetek megragadására és megtartására.
A pofák atraumatikus fogakkal rendelkeznek a célszövet megragadására és fogására, amikor össze van
szorítva. Az energia-leadási gomb megnyomásakor az eszköz a megragadott szövetekre bipoláris elektromos
energiát közvetít. A záró-fogantyú teljes összenyomásakor az I-BLADE
hossza mentén, ezzel az eszköz összeszorítja, koagulálja és átvágja a célszövetet. Az I-BLADE
mozdítható előre a szövet transectiójához anélkül, hogy előbb teljesen meg ne nyomnánk az energia-aktiváló
gombot. Az áram kábel tartósan csatlakoztatva van az eszközhöz és a készüléket a generátorral köti össze.
Az ENSEAL
G2 csuklós szövetlezáró eszköz kizárólag a külön csomagolt G11 (GEN11) generátorral való
®
használatra szolgál. Méretek: Pofa hossza, egyenes: 20 mm, pofa hossza, ívelt: 19 mm, szár hossza: 35 cm
a pofa végétől a forgatógombig vagy 45 cm a pofa csúcsától a szár forgató gombig, szár átmérője: 5 mm.
az Ethicon Endo-Surgery védjegyei.
®
G2 csuklós szövetlezáró eszköz hatásosságát a petevezeték fogamzásgátlás
®
G2 csuklós szövetlezáró eszköz kialakítása jelentősen eltér azokétól a bipoláris
G2 csuklós szövetlezáró eszközre vonatkozó
®
penge végighalad a pofák teljes
®
74
nem
®