Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
®
ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichter
Lees alle informatie zorgvuldig door.
Het niet correct naleven van de instructies kan ernstige chirurgische consequenties hebben.
Belangrijk: deze bijsluiter is ontworpen om gebruiksaanwijzingen te bieden voor de ENSEAL
articulerende weefselafdichter. Het is geen handleiding voor chirurgische technieken.
ENSEAL
®
en I-BLADE
®
Indicaties
De ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichters zijn geïndiceerd voor bipolaire coagulatie en mechanische
®
transsectie van weefsel tijdens laparoscopische en open ingrepen.
De instrumenten zijn bipolaire elektrochirurgische instrumenten voor gebruik met de Generator
G11 (GEN11). Ze zijn bedoeld voor gebruik tijdens open of laparoscopische, algemene en gynaecologische
chirurgie om bloedvaten door te snijden en af te dichten, en om weefsel door te snijden, vast te pakken en te
verdelen tijdens chirurgie.
Indicaties voor gebruik omvatten open en laparoscopische, algemene en gynaecologische chirurgische
ingrepen (inclusief urologische, thoracale, plastische en reconstruerende, darmresecties, hysterectomieën,
cholecystectomieën, ingrepen aan de galblaas, Nissen fundoplicatie, adhesiolyse, ooforectomieën,
enzovoort), of elke ingreep waarbij vaten worden onderbonden (snijden en afdichten), weefsel wordt
vastgegrepen en dissectie wordt uitgevoerd. De instrumenten kunnen worden gebruikt voor bloedvaten met
een diameter van maximaal 7 mm (inbegrepen) en weefsel en/of vasculaire bundels die in de kaken van het
instrument passen.
Van de ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichters is niet aangetoond dat ze geschikt zijn voor
®
tubasterilisatie of tubacoagulatie bij ingrepen voor sterilisatie. Gebruik deze instrumenten niet voor deze
ingrepen.
Contra-indicaties
De efficiëntie van de ENSEAL
tubacoagulatie (permanente vrouwelijke sterilisatie) is niet beoordeeld en is niet bekend. Het ontwerp van
de ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichter is aanzienlijk anders dan bipolaire ontwerpen die op de
®
markt zijn gebracht voor de contraceptionele tubacoagulatie. De verschillen tussen de ontwerpen kunnen de
efficiëntie van de ingreep beïnvloeden en de percentages van defecten zijn niet vergelijkbaar.
Beschrijving van het instrument
De ENSEAL
®
G2 articulerende weefselafdichter is een steriel chirurgisch instrument voor gebruik bij één
patiënt om bloedvaten met een diameter tot en met 7 mm en weefsel en/of vasculaire bundels te coaguleren
en door te snijden. Dit instrument is uitsluitend geschikt voor zacht weefsel. Het instrument bestaat uit
een behuizing, een draaiende en articulerende schacht met een lengte van 35 of 45 cm, beweegbare kaken
en een I-BLADE
in de kaken. De instrumentschacht kan worden gedraaid om visualisatie en toegang
®
tot het doelweefsel te vergemakkelijken. De instrumentschacht, normaal in de rechte positie, kan met het
articulatiewiel worden gearticuleerd om meer toegang tot weefsel te krijgen en meer hoeken in het weefsel
en/of de vasculaire bundels te vergemakkelijken.
De kaken bevinden zich normaal in de geopende positie en kunnen gedeeltelijk of volledig worden gesloten
door op de handgreep te knijpen. De kaken hebben atraumatische tanden om het doelweefsel vast te grijpen
en te houden. Bipolaire energie wordt aan het vastgegrepen weefsel geleverd als de knop voor energie-
activatie wordt ingedrukt. Als u de handgreep volledig samenknijpt, wordt de I-BLADE
de kaken opgevoerd en wordt het doelweefsel samengedrukt, gecoaguleerd en doorgesneden. De I-BLADE
kan niet worden opgevoerd om weefsel door te snijden voordat eerst de knop voor energie-activatie volledig
wordt ingedrukt. Het netsnoer is permanent aan het instrument gekoppeld en sluit het instrument aan op de
generator. De ENSEAL
®
Generator G11 (GEN11), die apart is verpakt. Afmetingen: lengte van de kaken, recht: 20 mm, lengte van de
zijn handelsmerken van Ethicon Endo-Surgery.
G2 articulerende weefselafdichter voor de indicatie van anticonceptionele
®
G2 articulerende weefselafdichter is ontworpen voor gebruik met uitsluitend de
38
®
G2
®
over de lengte van
®
