Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Αρθρωτός στεγανοποιητής ιστών ENSEAL
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Αν δεν ακολουθηθούν πιστά οι οδηγίες μπορεί επέλθουν σοβαρές χειρουργικές συνέπειες.
Σημαντικό: Αυτό το ένθετο της συσκευασίας έχει σχεδιαστεί για να παράσχει οδηγίες για τη χρήση του
αρθρωτού στεγανοποιητή ιστών ENSEAL
Τα ENSEAL
και I-BLADE
®
Ενδείξεις
Ο αρθρωτός στεγανοποιητής ιστών ENSEAL
διατομή ιστού κατά τη διάρκεια λαπαροσκοπικών και ανοικτών επεμβάσεων.
Οι συσκευές είναι διπολικά ηλεκτροχειρουργικά όργανα για χρήση με τη γεννήτρια G11 (GEN11). Αυτές
προορίζονται για χρήση κατά τη διάρκεια ανοικτής ή λαπαροσκοπικής, γενικής και γυναικολογικής
χειρουργικής επέμβασης για την κοπή και στεγανοποίηση αγγείων και για την κοπή, σύλληψη και διατομή
ιστού κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Ενδείξεις για τη χρήση περιλαμβάνουν τις ανοικτές και λαπαροσκοπικές, γενικές και γυναικολογικές
χειρουργικές επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένων των ουρολογικής, θώρακος, πλαστικής και
επανορθωτικής, εκτομές εντέρου, υστερεκτομής, χολοκυστεκτομών, επεμβάσεων της χοληδόχου κύστης,
θολοπλαστικής Nissen, λύση συμφύσεων, ωοθηκοεκτομής κλπ.) ή οποιασδήποτε επέμβασης κατά την
οποία εκτελείται απολίνωση αγγείου (κοπή και στεγανοποίηση), σύλληψη ιστού και ανατομή. Οι συσκευές
μπορούν να χρησιμοποιηθούν για αγγεία έως (συμπεριλαμβανομένων) 7mm και ιστών ή/και αγγειακών
δεσμών τόσο μεγάλων όσο θα χωρούσαν στις σιαγόνες των οργάνων.
Οι αρθρωτοί στεγανοποιητές ιστών ENSEAL
στείρωση σαλπίγγων ή πήξη σαλπίγγων για επεμβάσεις στείρωσης. Μην χρησιμοποιείτε αυτές τις συσκευές
για αυτές τις επεμβάσεις.
Αντενδείξεις
Η αποτελεσματικότητα του αρθρωτού στεγανοποιητή ιστών ENSEAL
σαλπιγγική απόφραξη (μόνιμη στείρωση γυναικών) δεν έχει αξιολογηθεί και είναι άγνωστη. Ο σχεδιασμός
του αρθρωτού στεγανοποιητή ιστών ENSEAL
σχεδιασμούς που διατίθενται στην αγορά για την αντισυλληπτική πήξη σαλπίγγων. Οι διαφορές στο
σχεδιασμό μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της επέμβασης και τα ποσοστά αποτυχίας
μπορεί να μην είναι συγκρίσιμα.
Περιγραφή συσκευής
Ο αρθρωτός στεγανοποιητής ιστών ENSEAL
αποστειρωμένο και χρησιμοποιείται για χρήση σε ένα ασθενή για την πήξη και διατομή αγγείων έως και
7mm σε διάμετρο και ιστού ή/και αγγειακών δεσμών. Αυτή η συσκευή προορίζεται μόνο για μαλακό ιστό.
Το όργανο αποτελείται από ένα συγκρότημα περιβλήματος λαβής, ένα περιστρεφόμενο και αρθρωτό άξονα
35cm ή 45cm σε μήκος, μια κινητή σιαγόνα και μια Ι-BLADE
μπορεί να περιστραφεί για να διευκολύνει την απεικόνιση και να επιτρέψει την εύκολη πρόσβαση στο
στοχευόμενο ιστό. Ο άξονας του οργάνου, κανονικά σε ευθεία θέση, μπορεί να αρθρωθεί χρησιμοποιώντας
τον τροχό άρθρωσης για να αποκτηθεί πρόσθετη πρόσβαση στον ιστό και να διευκολύνει την πρόσβαση
μέσω επιπρόσθετων γωνιών διαμέσου ιστού ή/και αγγειακών δεσμών.
Οι σιαγόνες βρίσκονται κανονικά σε μια ανοικτή θέση και μπορούν να κλείσουν μερικώς ή πλήρως
πιέζοντας τη λαβή κλεισίματος. Οι σιαγόνες διαθέτουν ατραυματικούς οδόντες για τη σύλληψη και
διακράτηση στοχευόμενου ιστού όταν συσφίξουν. Παρέχεται διπολική ενέργεια στο συσφιγμένο ιστό όταν
πατηθεί το κουμπί ενεργοποίησης της ενέργειας. Η πλήρης συμπίεση της λαβής κλεισίματος προωθεί την
I-BLADE
κατά το μήκος των σιαγόνων και ο στοχευόμενος ιστός συμπιέζεται, πήζει και διατέμνεται. Η
®
I-BLADE
δεν μπορεί να προωθηθεί στον διατεμνόμενο ιστό χωρίς την προηγούμενη πλήρη πίεση του
®
κουμπιού ενεργοποίησης της ενέργειας. Το καλώδιο τροφοδοσίας είναι μόνιμα συνδεδεμένο στη συσκευή
και συνδέει το όργανο με τη γεννήτρια. Ο αρθρωτός στεγανοποιητής ιστών ENSEAL
®
G2
G2. Δεν προορίζεται ως αναφορά σε χειρουργικές τεχνικές.
®
είναι εμπορικά σήματα της Ethicon Endo-Surgery.
®
®
G2 ενδείκνυται για τη διπολική πήξη και τη μηχανική
G2 δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικοί για
®
®
G2 είναι σημαντικά διαφορετικός από τους διπολικούς
G2 είναι ένα χειρουργικό όργανο το οποίο είναι
®
56
®
G2 για την αντισυλληπτική
®
στις σιαγόνες. Ο άξονας του οργάνου
®
G2 έχει σχεδιαστεί
