•
Laparoskopowe zabiegi chirurgiczne z użyciem przegubowego narzędzia do zespalania tkanek
ENSEAL
G2 powinny być wykonywane tylko przez osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie i
®
przygotowanie. Przed przeprowadzeniem jakichkolwiek zabiegów chirurgicznych należy zapoznać się
z literaturą medyczną odnośnie technik, komplikacji i zagrożeń.
•
Nie zanurzać przegubowego narzędzia do zespalania tkanek ENSEAL
•
Nagromadzone płyny przewodzące (np. krew, sól fizjologiczna) mogą w bezpośrednim kontakcie
ze szczękami instrumentu negatywnie wpłynąć na jego działanie. Przed aktywowaniem instrumentu
należy usunąć nagromadzone płyny z okolic szczęk instrumentu.
•
Należy sprawdzić kompatybilność z generatorami. Urządzenie można używać wyłącznie z generatorem
G11 firmy Ethicon Endo-Surgery (GEN11) z oprogramowaniem w wersji X lub nowszej. W celu
sprawdzenia wersji oprogramowania należy zapoznać się z instrukcją obsługi generatora G11 (GEN11).
•
Gdy generator jest aktywny, urządzenie jest pod wysokim napięciem. Aby uniknąć niezamierzonej
koagulacji tkanki lub martwicy, urządzenie należy aktywować tylko wtedy, gdy szczęki znajdują się
pod bezpośrednią obserwacją wzrokową.
•
Sprawdzić, czy pacjent posiada rozrusznik serca lub implant aparatu do kardiowersji/defibrylatora.
Aby uzyskać informacje na temat wpływu energii o częstotliwości radiowej na te urządzenia, należy
skonsultować się z ich producentami.
•
Ten instrument zawiera ostry nóż chirurgiczny. TO URZĄDZENIE TNIE!
•
Nie wykazano efektywności przegubowego narzędzia do zespalania tkanek ENSEAL
zespalania dużych naczyń bez wcześniejszego całkowitego wysunięcia noża I-BLADE
zespalać dużych naczyń wyłącznie poprzez zaciśnięcie tkanki i przyłożenie energii.
•
Nie używać tego urządzenia w przypadku naczyń o średnicy przekraczającej 7 mm.
•
Nie wywierać nadmiernej siły na uchwyt zamykający w celu zamknięcia szczęk; chwytać jedynie taką
ilość tkanki, która będzie dobrze pasować pomiędzy szczękami przez które przepływa prąd. Większa
ilość tkanki wymaga wywarcia większej siły na uchwyt zamykający. Użycie nadmiernej siły może
doprowadzić do uszkodzenia urządzenia.
•
Unikać kontaktu z metalowymi i plastikowymi elementami, gdy instrument jest aktywny.
•
Używać rękawic chirurgicznych, które zostały przez producenta specjalnie zaprojektowane do
zabiegów elektrochirurgicznych. Użycie innych rękawic może doprowadzić do poparzeń i porażeń.
•
W przypadku awarii systemu upewnić się, że dostępny jest sprzęt zapasowy odpowiedni do danego
zabiegu. Aby zgiąć urządzenie, obrócić pokrętło zginania.
•
Podczas aktywacji w tkance i po niej, szczęki i trzon mogą być gorące. Przez cały czas należy unikać
niezamierzonego kontaktu z tkanką, chustami, ubiorem operacyjnym lub innymi miejscami.
•
Po użyciu instrumentu do zespalania i/lub przecinania, zawsze należy zbadać tkankę pod kątem
hemostazy. W przypadku braku hemostazy należy użyć odpowiednich technik w celu jej uzyskania.
•
Z powodu trudności w wizualizacji zasłoniętych struktur, postępować powoli i nie próbować przecinać
dużych mas tkanki w ramach jednej aktywacji. W przypadku korzystania z instrumentu w takich
warunkach należy unikać dzielenia dużych tkanek i/lub wiązek naczyń.
•
Produkty wyprodukowane lub dystrybuowane przez firmy nie upoważnione przez Ethicon Endo-
Surgery mogą nie być kompatybilne z przegubowym narzędziem do zespalania tkanek ENSEAL
G2. Stosowanie takich produktów może prowadzić do nieprzewidzianych wyników oraz obrażeń u
użytkownika lub pacjenta.
•
W przypadku zaobserwowania nadmiernych ilości dymu lub iskrzenia, przestać korzystać z urządzenia
i wymienić je.
•
Niniejsze urządzenie należy wyrzucać do pojemnika na „ostre odpady". Należy wyrzucić wszystkie
otwarte instrumenty, niezależnie od tego, czy zostały użyte, czy nie.
•
Tak jak w przypadku wszystkich źródeł energii (elektrochirurgicznych, laserowych lub
ultradźwiękowych), istnieje zagrożenie związane z rakotwórczymi i zakaźnymi czynnikami produktów
ubocznych, takich jak dym oraz aerozole z tkanek. W zabiegach laparoskopowych lub otwartych
należy stosować odpowiednie środki, takie jak okulary ochronne, maski z filtrami oraz skuteczny sprzęt
odprowadzania dymu.
•
Instrumenty lub urządzenia mające kontakt z płynami ustrojowymi mogą wymagać specjalnej
utylizacji, w celu zapobieżenia skażeniom biologicznym.
•
W celu zapewnienia efektywnego zespalania i przecinania dużych tkanek, zawsze należy całkowicie
wysunąć nóż I-BLADE
•
Nie przerywać ściskania uchwytu zamykającego, gdy nóż I-BLADE
•
Przecinanie bez doprowadzenia energii może prowadzić do krwawienia tkanki naczyniowej.
•
NIE zanurzać dystalnej końcówki w płynie, w tym roztworze soli fizjologicznej, w celu jej
wyczyszczenia.
i poczekać na ton 3.
®
70
G2 w płynie.
®
G2 w przypadku
®
®
. Nie próbować
jest jedynie częściowo wysunięty.
®
®