Datos Técnicos; Especificaciones Técnicas; Información General - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Manual De Instalación

7 Datos técnicos
7.1 Especificaciones técnicas
Información general
Fabricante:
Sistema de control de calidad
Sistema de gestión ambiental
Conformidad con las normas:
ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI–04300 Tuusula, FINLANDIA
De acuerdo con la norma ISO 13485
De acuerdo con la norma ISO 14001
IEC60601–1 (ed. 3) + Am1
IEC60601–1–3: (ed. 2) + Am1
IEC60601–1–6 (ed. 3.1)
IEC60601–1–9 (ed. 1)
IEC60601–2–28 (ed. 2)
IEC60601–2–63 (ed. 1)
IEC60601–1–2 (ed. 4)
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 + A1
Normas CAN/CSA–C22.2 No. 60601–1:2014
Este producto está conforme con el DHHS 21 CFR Capítulo I,
subcapítulo J en la fecha de fabricación.
El dispositivo cumple con las disposiciones de la Directiva
del consejo 93/42/CEE, enmendada por la Directiva 2007/47/CE, relativa a productos sanitarios.
Directiva RoHS 2011/65/UE, sin excepciones mencionadas en
el Anexo IV.
7 Datos técnicos
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