KaVo Primus 1058 Life Instrucciones De Uso página 11

El sistema KaVo Primus 1058 Life es una unidad dental conforme con ISO 7494
que dispone de un sillón de paciente odontológico conforme con ISO 6875. Este
producto KaVo sólo está concebido para su uso en el área de la odontología y
sólo puede ser utilizado por personal médico. No se permite su uso con otros fi-
nes diferentes.
Dentro del uso conforme al fin previsto se incluye también la observación de to-
das las advertencias contenidas en las instrucciones de uso, así como la realiza-
ción de los trabajos de inspección y de mantenimiento.
La mesita de servicio 1568 de KaVo es un accesorio para las unidades de trata-
miento de KaVo que no tienen un elemento del odontólogo montado en el apa-
rato. La mesita de servicio de KaVo 1568 sirve al odontólogo como superficie de
trabajo durante el tratamiento. La mesita de servicio 1568 de KaVo se puede
usar para depositar bandejas y para montar el negatoscopio 1440. Mediante el
sistema de soporte móvil se coloca la mesita de servicio 1568 de KaVo en la
posición requerida.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos
nacionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la
puesta en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finali-
dad prescrita del producto KaVo.
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de
los componentes suministrados por KaVo si:
▪ El montaje, la instrucción, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones
o las reparaciones han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y
formado por KaVo o por personal de distribuidores autorizados.
▪ El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento
y montaje.
▪ Los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos
de hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido
instalados y configurados conforme a las descripciones válidas para estos
componentes.
▪ en caso de reparaciones, se cumplen por completo los requisitos de la nor-
ma IEC 62353 "Pruebas de revisión y comprobaciones previas a la puesta
en funcionamiento de sistemas y aparatos médicos eléctricos - Normas ge-
nerales".
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo no defectuosos
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros contra peligros
▪ Evitar una contaminación debida al producto
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacio-
nales, especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento
de productos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
A fin de que el producto KaVo funcione con seguridad de forma permanente y
no sufra daños ni se genere ningún peligro, es necesario efectuar trabajos de
mantenimiento y las pruebas de seguridad.
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – uso conforme a las disposiciones
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